Interesse di un transilluminatore cutaneo (come il dispositivo VeinViewer®Vision) per il posizionamento del catetere venoso periferico nel paziente obeso (VEINVIEW)
Interesse di un transilluminatore cutaneo (come il dispositivo VeinViewer®Vision) per il posizionamento del catetere venoso periferico nel paziente obeso: uno studio pilota randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento di un catetere venoso periferico (PVC) è la procedura invasiva più comune in anestesia e forse anche nel campo della medicina nel suo complesso. Questa procedura può essere impegnativa nel paziente obeso, anche per gli operatori sanitari più esperti.
In uno studio, il posizionamento del PVC è stato considerato difficile nel 46% dei pazienti obesi ma solo nel 13% dei pazienti non obesi.
Il posizionamento di un catetere venoso centrale è un'opzione quando il posizionamento del PVC è impossibile, sebbene l'accesso centrale sia associato a un rischio non trascurabile di complicanze (pneumotorace, infezione, puntura arteriosa, ecc.).
Facilitare l'accesso venoso periferico nei pazienti obesi dovrebbe ridurre il tempo necessario per il posizionamento del PVC, diminuire il numero di tentativi di perfusione (fonte di insoddisfazione e disagio per i pazienti) e limitare l'uso di un catetere venoso centrale.
Sebbene siano stati sviluppati numerosi nuovi dispositivi di visualizzazione delle vene (come VeinViewer®Vision di Christie Medical) per guidare il posizionamento del PVC, non ci sono dati in letteratura sul valore di questi dispositivi nella gestione dell'accesso venoso difficile nei pazienti obesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti obesi in attesa di intervento chirurgico.
- Copertura previdenziale
Criteri di esclusione:
- Età <18.
- Controindicazione al posizionamento del PVC.
- Tutela legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Posizionamento del PVC eseguito come di consueto: ispezione visiva dell'anatomia del paziente
|
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Sperimentale: gruppo di visualizzazione
un transilluminatore cutaneo (come VeinViewer®Vision) viene utilizzato per guidare il posizionamento del PVC
|
VeinViewer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della procedura di posizionamento del PVC
Lasso di tempo: Giorno 0
|
il tempo che intercorre tra la prima puntura e la conferma del corretto posizionamento del PVC tramite l'iniezione di soluzione fisiologica
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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