Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En hudtransilluminators intresse (som VeinViewer®Vision-enheten) för placering av perifer venkateter hos en överviktig patient (VEINVIEW)

20 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

En hudtransilluminators intresse (som VeinViewer®Vision-enheten) för placering av perifer venkateter hos en överviktig patient: en randomiserad, kontrollerad pilotstudie

Placering av en perifer venkateter (PVC) är det vanligaste invasiva ingreppet inom anestesi och kanske till och med inom medicinområdet som helhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Placering av en perifer venkateter (PVC) är det vanligaste invasiva ingreppet inom anestesi och kanske till och med inom medicinområdet som helhet. Denna procedur kan vara utmanande för den överviktiga patienten - även för den mest erfarna vårdpersonalen.

I en studie ansågs PVC-placering vara svårt hos 46 % av överviktiga patienter men endast 13 % av icke-överviktiga patienter.

Placering av en central venkateter är ett alternativ när PVC-placering är omöjlig, även om central åtkomst är förknippad med en icke försumbar risk för komplikationer (pneumothorax, infektion, artärpunktion, etc.).

Att underlätta perifer venös åtkomst hos överviktiga patienter bör förkorta tiden som krävs för PVC-placering, minska antalet perfusionsförsök (en källa till missnöje och obehag för patienterna) och begränsa användningen av en central venkateter.

Även om ett antal nya enheter för venvisualisering (som VeinViewer®Vision från Christie Medical) har utvecklats för att vägleda PVC-placering, finns det ingen litteraturdata om värdet av dessa enheter vid hanteringen av svår venös åtkomst hos överviktiga patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla överviktiga vuxna patienter planerade för operation.
  • Socialförsäkringsskydd

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18.
  • Kontraindikation till PVC-placering.
  • Förmyndarskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
PVC-placering utförs på vanligt sätt: visuell inspektion av patientens anatomi
Experimentell: visualiseringsgrupp
en hudtransilluminator (som VeinViewer®Vision) används för att styra placeringen av PVC
Enhet: hudtransilluminator
VeinViewer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av PVC-placeringsproceduren
Tidsram: Dag 0
tiden mellan den första punkteringen och bekräftelsen av framgångsrik PVC-placering via injektion av fysiologisk saltlösning
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2016

Första postat (Uppskatta)

9 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI2015_843_0010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän kirurgi

Kliniska prövningar på hudtransilluminator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera