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Interesse an einem Haut-Transilluminator (wie dem VeinViewer® Vision Device) für die periphere Venenkatheterplatzierung bei adipösen Patienten (VEINVIEW)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interesse an einem Haut-Transilluminator (wie dem VeinViewer® Vision-Gerät) für die Platzierung eines peripheren Venenkatheters bei adipösen Patienten: eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie

Das Legen eines peripheren Venenkatheters (PVC) ist der häufigste invasive Eingriff in der Anästhesie und vielleicht sogar in der Medizin insgesamt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Legen eines peripheren Venenkatheters (PVC) ist der häufigste invasive Eingriff in der Anästhesie und vielleicht sogar in der Medizin insgesamt. Dieses Verfahren kann bei adipösen Patienten eine Herausforderung darstellen – selbst für die erfahrensten medizinischen Fachkräfte.

In einer Studie wurde die PVC-Platzierung bei 46 % der adipösen Patienten als schwierig erachtet, aber nur bei 13 % der nicht adipösen Patienten.

Die Anlage eines zentralvenösen Katheters ist eine Option, wenn eine PVC-Anlage nicht möglich ist, obwohl ein zentraler Zugang mit einem nicht zu vernachlässigenden Risiko für Komplikationen (Pneumothorax, Infektion, Arterienpunktion etc.) verbunden ist.

Die Erleichterung des peripheren Venenzugangs bei adipösen Patienten sollte die für die PVC-Platzierung erforderliche Zeit verkürzen, die Anzahl der Perfusionsversuche (eine Quelle der Unzufriedenheit und des Unbehagens für die Patienten) verringern und die Verwendung eines zentralen Venenkatheters einschränken.

Obwohl eine Reihe neuartiger Venenvisualisierungsgeräte (wie der VeinViewer®Vision von Christie Medical) entwickelt wurden, um die PVC-Platzierung zu leiten, gibt es keine Literaturdaten zum Wert dieser Geräte bei der Behandlung von schwierigem Venenzugang bei adipösen Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle adipösen erwachsenen Patienten, bei denen eine Operation geplant ist.
  • Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18.
  • Kontraindikation für die PVC-Platzierung.
  • Gesetzliche Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
PVC-Platzierung auf die übliche Weise durchgeführt: Sichtprüfung der Anatomie des Patienten
Experimental: Visualisierungsgruppe
ein Hauttransilluminator (wie der VeinViewer®Vision) wird verwendet, um die PVC-Platzierung zu leiten
Gerät: Hauttransilluminator
VeinViewer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des PVC-Platzierungsverfahrens
Zeitfenster: Tag 0
die Zeit zwischen der ersten Punktion und der Bestätigung der erfolgreichen PVC-Platzierung durch die Injektion von physiologischer Kochsalzlösung
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2015_843_0010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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