Inactividad, Problemas de Equilibrio y Riesgo de Caídas en Ancianos Frágiles Institucionalizados
16 de septiembre de 2016 actualizado por: JSpildooren, Hasselt University
Inactividad, problemas de equilibrio y riesgo de caídas en ancianos frágiles institucionalizados: ¿cuál es el impacto del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) y la efectividad del tratamiento?
El objetivo general de la investigación es identificar la prevalencia e incidencia del VPPB y el impacto sobre los problemas de equilibrio, el riesgo de caídas y la inactividad en ancianos frágiles.
Los investigadores demostrarán la importancia del diagnóstico y tratamiento tempranos en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Hasselt University
-
Contacto:
- Joke Spildooren, dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ancianos frágiles institucionalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Institucionalizado en un hogar de ancianos durante al menos 3 meses.
- Capaz de entender y seguir instrucciones simples
- Capaz de pararse de forma independiente durante 30 segundos.
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de enfermedades neurológicas progresivas (como la esclerosis lateral amiotrófica) que provocan una rápida disminución en 3 meses
- Rehabilitación por una incidencia neurológica u ortopédica como prótesis de rodilla, ictus,…)
- Contraindicación de la maniobra de Hallpike y Epley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado de la prueba de cabecera vestibular
Periodo de tiempo: base
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resultado de la prueba de cabecera vestibular (es decir,
Dix-Hallpike-, tumbado de lado o prueba de balanceo)
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base
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resultado de la prueba de cabecera vestibular
Periodo de tiempo: mes 1
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resultado de la prueba de cabecera vestibular (es decir,
Dix-Hallpike-, tumbado de lado o prueba de balanceo)
|
mes 1
|
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resultado de la prueba de cabecera vestibular
Periodo de tiempo: mes 2
|
resultado de la prueba de cabecera vestibular (es decir,
Dix-Hallpike-, tumbado de lado o prueba de balanceo)
|
mes 2
|
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resultado de la prueba de cabecera vestibular
Periodo de tiempo: mes 3
|
resultado de la prueba de cabecera vestibular (es decir,
Dix-Hallpike-, tumbado de lado o prueba de balanceo)
|
mes 3
|
|
resultado de la prueba de cabecera vestibular
Periodo de tiempo: mes 4
|
resultado de la prueba de cabecera vestibular (es decir,
Dix-Hallpike-, tumbado de lado o prueba de balanceo)
|
mes 4
|
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resultado de la prueba de cabecera vestibular
Periodo de tiempo: mes 5
|
resultado de la prueba de cabecera vestibular (es decir,
Dix-Hallpike-, tumbado de lado o prueba de balanceo)
|
mes 5
|
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resultado de la prueba de cabecera vestibular
Periodo de tiempo: mes 6
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resultado de la prueba de cabecera vestibular (es decir,
Dix-Hallpike-, tumbado de lado o prueba de balanceo)
|
mes 6
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Equilibrio estático y dinámico utilizando el laboratorio de Movilidad (sensores APDM)
Periodo de tiempo: base
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equilibrio estático y dinámico utilizando el laboratorio de Movilidad (sensores APDM): iSway (área de balanceo del COP y velocidad con y sin visión), iTUG
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base
|
|
Equilibrio estático y dinámico utilizando el laboratorio de Movilidad (sensores APDM)
Periodo de tiempo: mes 3
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equilibrio estático y dinámico utilizando el laboratorio de Movilidad (sensores APDM): iSway (área de balanceo del COP y velocidad con y sin visión), iTUG
|
mes 3
|
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Balanza de cuatro pruebas (4TBS)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
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Balanza de cuatro pruebas (4TBS)
Periodo de tiempo: mes 1
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mes 1
|
|
|
Balanza de cuatro pruebas (4TBS)
Periodo de tiempo: mes 2
|
mes 2
|
|
|
Balanza de cuatro pruebas (4TBS)
Periodo de tiempo: mes 3
|
mes 3
|
|
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Balanza de cuatro pruebas (4TBS)
Periodo de tiempo: mes 4
|
mes 4
|
|
|
Balanza de cuatro pruebas (4TBS)
Periodo de tiempo: mes 5
|
mes 5
|
|
|
Balanza de cuatro pruebas (4TBS)
Periodo de tiempo: mes 6
|
mes 6
|
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Categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
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Categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: mes 1
|
mes 1
|
|
|
Categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: mes 2
|
mes 2
|
|
|
Categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: mes 3
|
mes 3
|
|
|
Categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: mes 4
|
mes 4
|
|
|
Categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: mes 5
|
mes 5
|
|
|
Categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: mes 6
|
mes 6
|
|
|
Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: mes 3
|
mes 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidentes de caída
Periodo de tiempo: base
|
base
|
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Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 1
|
mes 1
|
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 2
|
mes 2
|
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 3
|
mes 3
|
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 4
|
mes 4
|
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 5
|
mes 5
|
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 6
|
mes 6
|
|
|
Miedo a caer
Periodo de tiempo: base
|
miedo a caer: escala de eficacia de caídas
|
base
|
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: mes 3
|
miedo a caer: escala de eficacia de caídas
|
mes 3
|
|
depresión
Periodo de tiempo: base
|
depresión: escala de depresión geriátrica
|
base
|
|
depresión
Periodo de tiempo: mes 3
|
depresión: escala de depresión geriátrica
|
mes 3
|
|
nivel de actividad ambulatoria
Periodo de tiempo: base
|
nivel de actividad ambulatoria: el monitor de actividad StepWatch (SAM)
|
base
|
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nivel de actividad ambulatoria
Periodo de tiempo: mes 3
|
nivel de actividad ambulatoria: el monitor de actividad StepWatch (SAM)
|
mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joke spildooren, dr., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BPPV-ELDERLY-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .