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Inaktivität, Gleichgewichtsprobleme und Sturzrisiko bei in Heimen untergebrachten gebrechlichen älteren Menschen

16. September 2016 aktualisiert von: JSpildooren, Hasselt University

Inaktivität, Gleichgewichtsprobleme und Sturzrisiko bei gebrechlichen älteren Menschen in Heimen: Welche Auswirkungen hat der benigne paroxysmale Lagerungsschwindel (BPPV) auf die Wirksamkeit der Behandlung?

Das übergeordnete Ziel der Forschung besteht darin, die Prävalenz und Inzidenz von BPPV und die Auswirkungen auf Gleichgewichtsprobleme, Sturzrisiko und Inaktivität bei gebrechlichen älteren Menschen zu ermitteln. Die Forscher werden die Bedeutung einer frühzeitigen Diagnose und Behandlung bei dieser Patientengruppe aufzeigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • Hasselt University
        • Kontakt:
          • Joke Spildooren, dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

institutionalisierte gebrechliche ältere Menschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für mindestens 3 Monate in einem Pflegeheim untergebracht
  • Kann einfache Anweisungen verstehen und befolgen
  • Kann 30 Sekunden lang selbstständig stehen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose fortschreitender neurologischer Erkrankungen (wie Amyotrophe Lateralsklerose), die innerhalb von 3 Monaten zu einem schnellen Rückgang führen
  • Rehabilitation nach einem neurologischen oder orthopädischen Vorfall wie Knieprothese, Schlaganfall usw.)
  • Kontraindikation für Hallpike- und Epley-Manöver

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests
Zeitfenster: Grundlinie
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests (d. h. Dix-Hallpike-, Seitenliege- oder Rolltest)
Grundlinie
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests
Zeitfenster: Monat 1
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests (d. h. Dix-Hallpike-, Seitenliege- oder Rolltest)
Monat 1
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests
Zeitfenster: Monat 2
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests (d. h. Dix-Hallpike-, Seitenliege- oder Rolltest)
Monat 2
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests
Zeitfenster: Monat 3
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests (d. h. Dix-Hallpike-, Seitenliege- oder Rolltest)
Monat 3
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests
Zeitfenster: Monat 4
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests (d. h. Dix-Hallpike-, Seitenliege- oder Rolltest)
Monat 4
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests
Zeitfenster: Monat 5
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests (d. h. Dix-Hallpike-, Seitenliege- oder Rolltest)
Monat 5
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests
Zeitfenster: Monat 6
Ergebnis des Vestibular-Bedside-Tests (d. h. Dix-Hallpike-, Seitenliege- oder Rolltest)
Monat 6
statisches und dynamisches Gleichgewicht mit dem Mobility Lab (APDM-Sensoren)
Zeitfenster: Grundlinie
statisches und dynamisches Gleichgewicht mit dem Mobility Lab (APDM-Sensoren): iSway (COP Sway Area and Velocity with and without Vision), iTUG
Grundlinie
statisches und dynamisches Gleichgewicht mit dem Mobility Lab (APDM-Sensoren)
Zeitfenster: Monat 3
statisches und dynamisches Gleichgewicht mit dem Mobility Lab (APDM-Sensoren): iSway (COP Sway Area and Velocity with and without Vision), iTUG
Monat 3
Vier-Test-Waage (4TBS)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vier-Test-Waage (4TBS)
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Vier-Test-Waage (4TBS)
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Vier-Test-Waage (4TBS)
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Vier-Test-Waage (4TBS)
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Vier-Test-Waage (4TBS)
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Vier-Test-Waage (4TBS)
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Kategorien der funktionellen Gehfähigkeit (FAC)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kategorien der funktionellen Gehfähigkeit (FAC)
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Kategorien der funktionellen Gehfähigkeit (FAC)
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Kategorien der funktionellen Gehfähigkeit (FAC)
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Kategorien der funktionellen Gehfähigkeit (FAC)
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Kategorien der funktionellen Gehfähigkeit (FAC)
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Kategorien der funktionellen Gehfähigkeit (FAC)
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfälle im Herbst
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vorfälle im Herbst
Zeitfenster: Monat 1
Monat 1
Vorfälle im Herbst
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Vorfälle im Herbst
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Vorfälle im Herbst
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Vorfälle im Herbst
Zeitfenster: Monat 5
Monat 5
Vorfälle im Herbst
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Grundlinie
Angst vor Stürzen: Wirksamkeitsskala für Stürze
Grundlinie
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Monat 3
Angst vor Stürzen: Wirksamkeitsskala für Stürze
Monat 3
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Depression: Geriatrische Depressionsskala
Grundlinie
Depression
Zeitfenster: Monat 3
Depression: Geriatrische Depressionsskala
Monat 3
ambulante Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
ambulantes Aktivitätsniveau: der StepWatch Activity Monitor (SAM)
Grundlinie
ambulante Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Monat 3
ambulantes Aktivitätsniveau: der StepWatch Activity Monitor (SAM)
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joke spildooren, dr., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BPPV-ELDERLY-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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