Inatividade, Problemas de Equilíbrio e Risco de Quedas em Idosos Frágeis Institucionalizados
16 de setembro de 2016 atualizado por: JSpildooren, Hasselt University
Inatividade, Problemas de Equilíbrio e Risco de Quedas em Idosos Frágeis Institucionalizados: Qual o Impacto da Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) e a Efetividade do Tratamento?
O objetivo geral da pesquisa é identificar a prevalência e incidência da VPPB e o impacto nos problemas de equilíbrio, risco de queda e inatividade em idosos frágeis.
Os investigadores demonstrarão a importância do diagnóstico e tratamento precoces neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Hasselt University
-
Contato:
- Joke Spildooren, dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
idosos fragilizados institucionalizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Institucionalizado em casa de repouso por pelo menos 3 meses
- Capaz de compreender e seguir instruções simples
- Capaz de ficar de pé independentemente por 30 segundos
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- diagnóstico de doenças neurológicas progressivas (como Esclerose Lateral Amiotrófica), resultando em um declínio rápido em 3 meses
- Reabilitação para um incidente neurológico ou ortopédico, como prótese de joelho, acidente vascular cerebral,… )
- Contra-indicação da manobra de Hallpike e Epley
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado do teste vestibular à beira do leito
Prazo: linha de base
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resultado do teste vestibular à beira do leito (i.e.
Dix-Hallpike-, deitado de lado ou roll-test)
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linha de base
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resultado do teste vestibular à beira do leito
Prazo: mês 1
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resultado do teste vestibular à beira do leito (i.e.
Dix-Hallpike-, deitado de lado ou roll-test)
|
mês 1
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resultado do teste vestibular à beira do leito
Prazo: mês 2
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resultado do teste vestibular à beira do leito (i.e.
Dix-Hallpike-, deitado de lado ou roll-test)
|
mês 2
|
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resultado do teste vestibular à beira do leito
Prazo: mês 3
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resultado do teste vestibular à beira do leito (i.e.
Dix-Hallpike-, deitado de lado ou roll-test)
|
mês 3
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resultado do teste vestibular à beira do leito
Prazo: mês 4
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resultado do teste vestibular à beira do leito (i.e.
Dix-Hallpike-, deitado de lado ou roll-test)
|
mês 4
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resultado do teste vestibular à beira do leito
Prazo: mês 5
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resultado do teste vestibular à beira do leito (i.e.
Dix-Hallpike-, deitado de lado ou roll-test)
|
mês 5
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resultado do teste vestibular à beira do leito
Prazo: mês 6
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resultado do teste vestibular à beira do leito (i.e.
Dix-Hallpike-, deitado de lado ou roll-test)
|
mês 6
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equilíbrio estático e dinâmico usando o laboratório de mobilidade (sensores APDM)
Prazo: linha de base
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equilíbrio estático e dinâmico usando o laboratório de mobilidade (APDM-sensors): iSway (área de oscilação do COP e velocidade com e sem visão), iTUG
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linha de base
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equilíbrio estático e dinâmico usando o laboratório de mobilidade (sensores APDM)
Prazo: mês 3
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equilíbrio estático e dinâmico usando o laboratório de mobilidade (APDM-sensors): iSway (área de oscilação do COP e velocidade com e sem visão), iTUG
|
mês 3
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Escala de Equilíbrio de Quatro Testes (4TBS)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Escala de Equilíbrio de Quatro Testes (4TBS)
Prazo: mês 1
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mês 1
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Escala de Equilíbrio de Quatro Testes (4TBS)
Prazo: mês 2
|
mês 2
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Escala de Equilíbrio de Quatro Testes (4TBS)
Prazo: mês 3
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mês 3
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Escala de Equilíbrio de Quatro Testes (4TBS)
Prazo: mês 4
|
mês 4
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Escala de Equilíbrio de Quatro Testes (4TBS)
Prazo: mês 5
|
mês 5
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Escala de Equilíbrio de Quatro Testes (4TBS)
Prazo: mês 6
|
mês 6
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Categorias de deambulação funcional (FAC)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Categorias de deambulação funcional (FAC)
Prazo: mês 1
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mês 1
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Categorias de deambulação funcional (FAC)
Prazo: mês 2
|
mês 2
|
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Categorias de deambulação funcional (FAC)
Prazo: mês 3
|
mês 3
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Categorias de deambulação funcional (FAC)
Prazo: mês 4
|
mês 4
|
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Categorias de deambulação funcional (FAC)
Prazo: mês 5
|
mês 5
|
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Categorias de deambulação funcional (FAC)
Prazo: mês 6
|
mês 6
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Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
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Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: mês 3
|
mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidentes de queda
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
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Incidentes de queda
Prazo: mês 1
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mês 1
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Incidentes de queda
Prazo: mês 2
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mês 2
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Incidentes de queda
Prazo: mês 3
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mês 3
|
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Incidentes de queda
Prazo: mês 4
|
mês 4
|
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Incidentes de queda
Prazo: mês 5
|
mês 5
|
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Incidentes de queda
Prazo: mês 6
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mês 6
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medo de cair
Prazo: linha de base
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medo de cair: Falls Efficacy Scale
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linha de base
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medo de cair
Prazo: mês 3
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medo de cair: Falls Efficacy Scale
|
mês 3
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depressão
Prazo: linha de base
|
depressão: escala de depressão geriátrica
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linha de base
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depressão
Prazo: mês 3
|
depressão: escala de depressão geriátrica
|
mês 3
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nível de atividade ambulatorial
Prazo: linha de base
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nível de atividade ambulatorial: o StepWatch Activity Monitor (SAM)
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linha de base
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nível de atividade ambulatorial
Prazo: mês 3
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nível de atividade ambulatorial: o StepWatch Activity Monitor (SAM)
|
mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joke spildooren, dr., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BPPV-ELDERLY-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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