Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inactiviteit, evenwichtsproblemen en valrisico bij geïnstitutionaliseerde kwetsbare ouderen

16 september 2016 bijgewerkt door: JSpildooren, Hasselt University

Inactiviteit, evenwichtsproblemen en valrisico bij geïnstitutionaliseerde kwetsbare ouderen: wat is de impact van goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) en de effectiviteit van de behandeling?

Het algemene doel van het onderzoek is het identificeren van de prevalentie en incidentie van BPPV en de impact op evenwichtsproblemen, valrisico en inactiviteit bij kwetsbare ouderen. De onderzoekers zullen het belang aantonen van vroege diagnostiek en behandeling bij deze patiëntengroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3500
        • Werving
        • Hasselt University
        • Contact:
          • Joke Spildooren, dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

geïnstitutionaliseerde kwetsbare ouderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden opgenomen in een verpleeghuis
  • Kan eenvoudige instructies begrijpen en opvolgen
  • 30 seconden zelfstandig kunnen staan
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van progressieve neurologische aandoeningen (zoals amyotrofische laterale sclerose) resulterend in een snelle achteruitgang binnen 3 maanden
  • Revalideren voor een neurologisch of orthopedisch incident zoals knieprothese, beroerte,…)
  • Contra-indicatie voor Hallpike en Epley manoeuvre

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resultaat van de vestibulaire testen aan het bed
Tijdsspanne: basislijn
uitkomst van de vestibulaire testen aan het bed (d.w.z. Dix-Hallpike-, zijlig- of roltest)
basislijn
resultaat van de vestibulaire testen aan het bed
Tijdsspanne: maand 1
uitkomst van de vestibulaire testen aan het bed (d.w.z. Dix-Hallpike-, zijlig- of roltest)
maand 1
resultaat van de vestibulaire testen aan het bed
Tijdsspanne: maand 2
uitkomst van de vestibulaire testen aan het bed (d.w.z. Dix-Hallpike-, zijlig- of roltest)
maand 2
resultaat van de vestibulaire testen aan het bed
Tijdsspanne: maand 3
uitkomst van de vestibulaire testen aan het bed (d.w.z. Dix-Hallpike-, zijlig- of roltest)
maand 3
resultaat van de vestibulaire testen aan het bed
Tijdsspanne: maand 4
uitkomst van de vestibulaire testen aan het bed (d.w.z. Dix-Hallpike-, zijlig- of roltest)
maand 4
resultaat van de vestibulaire testen aan het bed
Tijdsspanne: maand 5
uitkomst van de vestibulaire testen aan het bed (d.w.z. Dix-Hallpike-, zijlig- of roltest)
maand 5
resultaat van de vestibulaire testen aan het bed
Tijdsspanne: maand 6
uitkomst van de vestibulaire testen aan het bed (d.w.z. Dix-Hallpike-, zijlig- of roltest)
maand 6
statische en dynamische balans met behulp van het Mobility lab (APDM-sensoren)
Tijdsspanne: basislijn
statisch en dynamisch evenwicht met behulp van het Mobility lab (APDM-sensoren): iSway (COP zwaaigebied en snelheid met en zonder zicht), iTUG
basislijn
statische en dynamische balans met behulp van het Mobility lab (APDM-sensoren)
Tijdsspanne: maand 3
statisch en dynamisch evenwicht met behulp van het Mobility lab (APDM-sensoren): iSway (COP zwaaigebied en snelheid met en zonder zicht), iTUG
maand 3
Weegschaal met vier testbalansen (4TBS)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Weegschaal met vier testbalansen (4TBS)
Tijdsspanne: maand 1
maand 1
Weegschaal met vier testbalansen (4TBS)
Tijdsspanne: maand 2
maand 2
Weegschaal met vier testbalansen (4TBS)
Tijdsspanne: maand 3
maand 3
Weegschaal met vier testbalansen (4TBS)
Tijdsspanne: maand 4
maand 4
Weegschaal met vier testbalansen (4TBS)
Tijdsspanne: maand 5
maand 5
Weegschaal met vier testbalansen (4TBS)
Tijdsspanne: maand 6
maand 6
Functionele Ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Functionele Ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: maand 1
maand 1
Functionele Ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: maand 2
maand 2
Functionele Ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: maand 3
maand 3
Functionele Ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: maand 4
maand 4
Functionele Ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: maand 5
maand 5
Functionele Ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: maand 6
maand 6
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: maand 3
maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herfst incidenten
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 1
maand 1
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 2
maand 2
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 3
maand 3
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 4
maand 4
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 5
maand 5
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 6
maand 6
angst om te vallen
Tijdsspanne: basislijn
angst om te vallen: Falls Efficacy Scale
basislijn
angst om te vallen
Tijdsspanne: maand 3
angst om te vallen: Falls Efficacy Scale
maand 3
depressie
Tijdsspanne: basislijn
depressie: Geriatrische depressieschaal
basislijn
depressie
Tijdsspanne: maand 3
depressie: Geriatrische depressieschaal
maand 3
ambulant activiteitenniveau
Tijdsspanne: basislijn
ambulant activiteitenniveau: de StepWatch Activity Monitor (SAM)
basislijn
ambulant activiteitenniveau
Tijdsspanne: maand 3
ambulant activiteitenniveau: de StepWatch Activity Monitor (SAM)
maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joke spildooren, dr., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BPPV-ELDERLY-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Institutionele kwetsbare ouderen

Klinische onderzoeken op evaluatie- en behandelingsmanoeuvre voor BPPV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren