- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02905292
Inaktivitet, balansproblem och fallrisk hos institutionaliserade svaga äldre
16 september 2016 uppdaterad av: JSpildooren, Hasselt University
Inaktivitet, balansproblem och fallrisk hos institutionaliserade sköra äldre: Vad är effekten av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) och behandlingseffektivitet?
Det övergripande målet med forskningen är att identifiera prevalensen och förekomsten av BPPV och påverkan på balansproblem, fallrisk och inaktivitet hos sköra äldre.
Utredarna kommer att visa vikten av tidig diagnos och behandling i denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrytering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Joke Spildooren, dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
institutionaliserade sköra äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Institutionaliserad på äldreboende i minst 3 månader
- Kunna förstå och följa enkla instruktioner
- Kan stå självständigt i 30 sekunder
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- diagnos av progressiva neurologiska sjukdomar (såsom amyotrofisk lateralskleros) som resulterar i en snabb minskning inom 3 månader
- Rehabilitering för en neurologisk eller ortopedisk incident såsom knäprotes, stroke,...)
- Kontraindikation för Hallpike och Epley manöver
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
resultatet av den vestibulära sängkantstestningen
Tidsram: baslinje
|
resultatet av det vestibulära sängkantstestet (dvs.
Dix-Hallpike-, sidoliggande- eller rulltest)
|
baslinje
|
resultatet av den vestibulära sängkantstestningen
Tidsram: månad 1
|
resultatet av det vestibulära sängkantstestet (dvs.
Dix-Hallpike-, sidoliggande- eller rulltest)
|
månad 1
|
resultatet av den vestibulära sängkantstestningen
Tidsram: månad 2
|
resultatet av det vestibulära sängkantstestet (dvs.
Dix-Hallpike-, sidoliggande- eller rulltest)
|
månad 2
|
resultatet av den vestibulära sängkantstestningen
Tidsram: månad 3
|
resultatet av det vestibulära sängkantstestet (dvs.
Dix-Hallpike-, sidoliggande- eller rulltest)
|
månad 3
|
resultatet av den vestibulära sängkantstestningen
Tidsram: månad 4
|
resultatet av det vestibulära sängkantstestet (dvs.
Dix-Hallpike-, sidoliggande- eller rulltest)
|
månad 4
|
resultatet av den vestibulära sängkantstestningen
Tidsram: månad 5
|
resultatet av det vestibulära sängkantstestet (dvs.
Dix-Hallpike-, sidoliggande- eller rulltest)
|
månad 5
|
resultatet av den vestibulära sängkantstestningen
Tidsram: månad 6
|
resultatet av det vestibulära sängkantstestet (dvs.
Dix-Hallpike-, sidoliggande- eller rulltest)
|
månad 6
|
statisk och dynamisk balans med hjälp av Mobility lab (APDM-sensorer)
Tidsram: baslinje
|
statisk och dynamisk balans med hjälp av Mobility lab (APDM-sensorer): iSway (COP svajområde och hastighet med och utan syn), iTUG
|
baslinje
|
statisk och dynamisk balans med hjälp av Mobility lab (APDM-sensorer)
Tidsram: månad 3
|
statisk och dynamisk balans med hjälp av Mobility lab (APDM-sensorer): iSway (COP svajområde och hastighet med och utan syn), iTUG
|
månad 3
|
Fyra testbalansskala (4TBS)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Fyra testbalansskala (4TBS)
Tidsram: månad 1
|
månad 1
|
|
Fyra testbalansskala (4TBS)
Tidsram: månad 2
|
månad 2
|
|
Fyra testbalansskala (4TBS)
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
|
Fyra testbalansskala (4TBS)
Tidsram: månad 4
|
månad 4
|
|
Fyra testbalansskala (4TBS)
Tidsram: månad 5
|
månad 5
|
|
Fyra testbalansskala (4TBS)
Tidsram: månad 6
|
månad 6
|
|
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: månad 1
|
månad 1
|
|
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: månad 2
|
månad 2
|
|
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
|
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: månad 4
|
månad 4
|
|
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: månad 5
|
månad 5
|
|
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: månad 6
|
månad 6
|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fallincidenter
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 1
|
månad 1
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 2
|
månad 2
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 4
|
månad 4
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 5
|
månad 5
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 6
|
månad 6
|
|
rädsla för att falla
Tidsram: baslinje
|
rädsla för att falla: Falls Efficacy Scale
|
baslinje
|
rädsla för att falla
Tidsram: månad 3
|
rädsla för att falla: Falls Efficacy Scale
|
månad 3
|
depression
Tidsram: baslinje
|
depression: Geriatrisk depressionsskala
|
baslinje
|
depression
Tidsram: månad 3
|
depression: Geriatrisk depressionsskala
|
månad 3
|
ambulatorisk aktivitetsnivå
Tidsram: baslinje
|
ambulatorisk aktivitetsnivå: StepWatch Activity Monitor (SAM)
|
baslinje
|
ambulatorisk aktivitetsnivå
Tidsram: månad 3
|
ambulatorisk aktivitetsnivå: StepWatch Activity Monitor (SAM)
|
månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joke spildooren, dr., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2016
Första postat (Uppskatta)
19 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BPPV-ELDERLY-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Institutionella svaga äldre
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekryteringÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
Wageningen UniversityDSM Nutritional Products, Inc.; Top Institute Food and NutritionAvslutadÄldre, Frail | Brist, vitamin DNederländerna
Kliniska prövningar på utvärdering och behandlingsmanöver för BPPV
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAvslutadAplastisk anemi | Paroxysmal nattlig hemoglobinuriSchweiz
-
University of South FloridaUniversity of MiamiOkändMisofoniFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... och andra samarbetspartnersAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAvslutadIcke-småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer | Karcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna