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Inattività, problemi di equilibrio e rischio di cadute negli anziani fragili istituzionalizzati

16 settembre 2016 aggiornato da: JSpildooren, Hasselt University

Inattività, problemi di equilibrio e rischio di caduta negli anziani fragili istituzionalizzati: qual è l'impatto della vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) e l'efficacia del trattamento?

L'obiettivo generale della ricerca è identificare la prevalenza e l'incidenza della BPPV e l'impatto sui problemi di equilibrio, rischio di caduta e inattività negli anziani fragili. Gli investigatori dimostreranno l'importanza della diagnosi precoce e del trattamento in questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Reclutamento
        • Hasselt University
        • Contatto:
          • Joke Spildooren, dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

anziani fragili istituzionalizzati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istituzionalizzato in una casa di cura per almeno 3 mesi
  • In grado di comprendere e seguire semplici istruzioni
  • In grado di stare in piedi in modo indipendente per 30 secondi
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di malattie neurologiche progressive (come la sclerosi laterale amiotrofica) con conseguente rapido declino entro 3 mesi
  • Riabilitativo per un incidente neurologico o ortopedico come protesi al ginocchio, ictus,…)
  • Controindicazione per la manovra di Hallpike ed Epley

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito del test al capezzale vestibolare
Lasso di tempo: linea di base
esito del test vestibolare al capezzale (es. Dix-Hallpike-, side-living- o roll-test)
linea di base
esito del test al capezzale vestibolare
Lasso di tempo: mese 1
esito del test vestibolare al capezzale (es. Dix-Hallpike-, side-living- o roll-test)
mese 1
esito del test al capezzale vestibolare
Lasso di tempo: mese 2
esito del test vestibolare al capezzale (es. Dix-Hallpike-, side-living- o roll-test)
mese 2
esito del test al capezzale vestibolare
Lasso di tempo: mese 3
esito del test vestibolare al capezzale (es. Dix-Hallpike-, side-living- o roll-test)
mese 3
esito del test al capezzale vestibolare
Lasso di tempo: mese 4
esito del test vestibolare al capezzale (es. Dix-Hallpike-, side-living- o roll-test)
mese 4
esito del test al capezzale vestibolare
Lasso di tempo: mese 5
esito del test vestibolare al capezzale (es. Dix-Hallpike-, side-living- o roll-test)
mese 5
esito del test al capezzale vestibolare
Lasso di tempo: mese 6
esito del test vestibolare al capezzale (es. Dix-Hallpike-, side-living- o roll-test)
mese 6
equilibrio statico e dinamico utilizzando il laboratorio di mobilità (sensori APDM)
Lasso di tempo: linea di base
equilibrio statico e dinamico utilizzando il laboratorio di mobilità (sensori APDM): iSway (area di oscillazione COP e velocità con e senza visione), iTUG
linea di base
equilibrio statico e dinamico utilizzando il laboratorio di mobilità (sensori APDM)
Lasso di tempo: mese 3
equilibrio statico e dinamico utilizzando il laboratorio di mobilità (sensori APDM): iSway (area di oscillazione COP e velocità con e senza visione), iTUG
mese 3
Bilancia a quattro test (4TBS)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Bilancia a quattro test (4TBS)
Lasso di tempo: mese 1
mese 1
Bilancia a quattro test (4TBS)
Lasso di tempo: mese 2
mese 2
Bilancia a quattro test (4TBS)
Lasso di tempo: mese 3
mese 3
Bilancia a quattro test (4TBS)
Lasso di tempo: mese 4
mese 4
Bilancia a quattro test (4TBS)
Lasso di tempo: mese 5
mese 5
Bilancia a quattro test (4TBS)
Lasso di tempo: mese 6
mese 6
Categorie di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Categorie di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: mese 1
mese 1
Categorie di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: mese 2
mese 2
Categorie di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: mese 3
mese 3
Categorie di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: mese 4
mese 4
Categorie di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: mese 5
mese 5
Categorie di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: mese 6
mese 6
Inventario dell'handicap delle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Inventario dell'handicap delle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: mese 3
mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 1
mese 1
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 2
mese 2
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 3
mese 3
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 4
mese 4
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 5
mese 5
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 6
mese 6
paura di cadere
Lasso di tempo: linea di base
paura di cadere: scala di efficacia delle cadute
linea di base
paura di cadere
Lasso di tempo: mese 3
paura di cadere: scala di efficacia delle cadute
mese 3
depressione
Lasso di tempo: linea di base
depressione: scala della depressione geriatrica
linea di base
depressione
Lasso di tempo: mese 3
depressione: scala della depressione geriatrica
mese 3
livello di attività ambulatoriale
Lasso di tempo: linea di base
livello di attività ambulatoriale: lo StepWatch Activity Monitor (SAM)
linea di base
livello di attività ambulatoriale
Lasso di tempo: mese 3
livello di attività ambulatoriale: lo StepWatch Activity Monitor (SAM)
mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joke spildooren, dr., Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPPV-ELDERLY-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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