Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inaktivitás, egyensúlyproblémák és esés kockázata intézményesült, gyenge időskorúaknál

2016. szeptember 16. frissítette: JSpildooren, Hasselt University

Inaktivitás, egyensúlyproblémák és esés kockázata intézményesült, törékeny időskorúaknál: Mi a jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo (BPPV) hatása és a kezelés hatékonysága?

A kutatás átfogó célja a BPPV prevalenciájának és incidenciájának, valamint az egyensúlyproblémákra, az esések kockázatára és az inaktivitásra gyakorolt ​​hatás azonosítása a gyenge idősek körében. A vizsgálók bemutatják a korai diagnózis és kezelés fontosságát ebben a betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Toborzás
        • Hasselt University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joke Spildooren, dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

intézményesített törékeny időskorúak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősek otthonában legalább 3 hónapig intézményesült
  • Képes megérteni és követni az egyszerű utasításokat
  • 30 másodpercig képes önállóan állni
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • progresszív neurológiai betegségek (például amiotrófiás laterális szklerózis) diagnosztizálása, amely 3 hónapon belül gyors csökkenést eredményez
  • Rehabilitáció neurológiai vagy ortopédiai események miatt, például térdprotézis, szélütés stb.
  • Hallpike és Epley manőver ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye
Időkeret: alapvonal
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye (pl. Dix-Hallpike-, oldalfekvés- vagy gurulásteszt)
alapvonal
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye
Időkeret: hónap 1
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye (pl. Dix-Hallpike-, oldalfekvés- vagy gurulásteszt)
hónap 1
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye
Időkeret: hónap 2
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye (pl. Dix-Hallpike-, oldalfekvés- vagy gurulásteszt)
hónap 2
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye
Időkeret: hónap 3
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye (pl. Dix-Hallpike-, oldalfekvés- vagy gurulásteszt)
hónap 3
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye
Időkeret: hónap 4
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye (pl. Dix-Hallpike-, oldalfekvés- vagy gurulásteszt)
hónap 4
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye
Időkeret: hónap 5
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye (pl. Dix-Hallpike-, oldalfekvés- vagy gurulásteszt)
hónap 5
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye
Időkeret: hónap 6
a vestibularis ágy melletti vizsgálat eredménye (pl. Dix-Hallpike-, oldalfekvés- vagy gurulásteszt)
hónap 6
statikus és dinamikus egyensúly a Mobility Lab segítségével (APDM-érzékelők)
Időkeret: alapvonal
statikus és dinamikus egyensúly a Mobility Lab segítségével (APDM-érzékelők): iSway (COP lengési terület és sebesség látással és anélkül), iTUG
alapvonal
statikus és dinamikus egyensúly a Mobility Lab segítségével (APDM-érzékelők)
Időkeret: hónap 3
statikus és dinamikus egyensúly a Mobility Lab segítségével (APDM-érzékelők): iSway (COP lengési terület és sebesség látással és anélkül), iTUG
hónap 3
Négy teszt mérleg skála (4TBS)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Négy teszt mérleg skála (4TBS)
Időkeret: hónap 1
hónap 1
Négy teszt mérleg skála (4TBS)
Időkeret: hónap 2
hónap 2
Négy teszt mérleg skála (4TBS)
Időkeret: hónap 3
hónap 3
Négy teszt mérleg skála (4TBS)
Időkeret: hónap 4
hónap 4
Négy teszt mérleg skála (4TBS)
Időkeret: hónap 5
hónap 5
Négy teszt mérleg skála (4TBS)
Időkeret: hónap 6
hónap 6
Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC)
Időkeret: hónap 1
hónap 1
Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC)
Időkeret: hónap 2
hónap 2
Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC)
Időkeret: hónap 3
hónap 3
Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC)
Időkeret: hónap 4
hónap 4
Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC)
Időkeret: hónap 5
hónap 5
Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC)
Időkeret: hónap 6
hónap 6
Szédülési fogyatékosság-leltár (DHI)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Szédülési fogyatékosság-leltár (DHI)
Időkeret: hónap 3
hónap 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Őszi események
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Őszi események
Időkeret: hónap 1
hónap 1
Őszi események
Időkeret: hónap 2
hónap 2
Őszi események
Időkeret: hónap 3
hónap 3
Őszi események
Időkeret: hónap 4
hónap 4
Őszi események
Időkeret: hónap 5
hónap 5
Őszi események
Időkeret: hónap 6
hónap 6
félelem az eséstől
Időkeret: alapvonal
eséstől való félelem: Falls Efficacy Scale
alapvonal
félelem az eséstől
Időkeret: hónap 3
eséstől való félelem: Falls Efficacy Scale
hónap 3
depresszió
Időkeret: alapvonal
depresszió: Geriátriai depresszió skála
alapvonal
depresszió
Időkeret: hónap 3
depresszió: Geriátriai depresszió skála
hónap 3
ambuláns aktivitási szint
Időkeret: alapvonal
ambuláns aktivitási szint: a StepWatch Activity Monitor (SAM)
alapvonal
ambuláns aktivitási szint
Időkeret: hónap 3
ambuláns aktivitási szint: a StepWatch Activity Monitor (SAM)
hónap 3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joke spildooren, dr., Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BPPV-ELDERLY-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intézményi Törékeny Idősek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel