Ensayo aleatorizado cruzado para la evaluación de los posibles efectos en el intestino de dos formas farmacéuticas diferentes de L - tiroxina en pacientes con hipotiroidismo primario adquirido

Los trastornos de la tiroides, en particular el hipotiroidismo, se asocian con deterioro gastrointestinal, como la enfermedad celíaca. Un estudio informó una mayor prevalencia de la enfermedad celíaca en una gran cohorte de niños afectados por hipotiroidismo congénito, lo que subyace en la relación entre estas dos condiciones. La hipótesis de nuestro estudio es que la aparición de la enfermedad celíaca puede estar relacionada con la concentración intestinal de hormona tiroidea (TH) en pacientes con hipotiroidismo tratados con terapia sustitutiva. De hecho, la terapia de reemplazo de TH mostró una baja biodisponibilidad con la consiguiente alta concentración intestinal. Están disponibles dos formulaciones farmacéuticas diferentes (líquidas y sólidas, por vía oral). El líquido tiene mejor perfil de absorción y biodisponibilidad que el sólido; por lo tanto, se asocia con una concentración intestinal baja de TH. Según nuestra hipótesis, la formulación sólida de TH podría aumentar la diversidad microbiana en el intestino en lugar de la forma líquida, debido a la alta concentración local de TH. Con base en estos hallazgos, el propósito de este estudio es evaluar el efecto de dos formulaciones farmacéuticas diferentes de TH en el intestino en términos de modificación de la microbiota intestinal, parámetros inflamatorios y absorción intestinal.