Randomisierte Crossover-Studie zur Bewertung der möglichen Auswirkungen im Darm von zwei verschiedenen Darreichungsformen von L - Thyroxin bei Patienten mit primär erworbener Hypothyreose

Schilddrüsenerkrankungen, insbesondere Hypothyreose, sind mit Magen-Darm-Störungen wie Zöliakie verbunden. Eine Studie berichtete über eine erhöhte Prävalenz von Zöliakie in einer großen Kohorte von Kindern, die von angeborener Hypothyreose betroffen waren, was die Beziehung zwischen diesen beiden Erkrankungen begründet. Die Hypothese unserer Studie ist, dass der Beginn einer Zöliakie mit der Konzentration des Schilddrüsenhormons (TH) im Darm bei Patienten mit Hypothyreose, die mit einer Substitutionstherapie behandelt werden, zusammenhängen könnte. Tatsächlich zeigte die TH-Ersatztherapie eine geringe Bioverfügbarkeit mit einer daraus resultierenden hohen Darmkonzentration. Es stehen zwei verschiedene pharmazeutische Formulierungen (flüssig und fest, per os) zur Verfügung. Das flüssige hat ein besseres Absorptionsprofil und eine bessere Bioverfügbarkeit als das feste; daher ist es mit einer niedrigen TH-Konzentration im Darm verbunden. Nach unserer Hypothese könnte die feste TH-Formulierung aufgrund der hohen lokalen TH-Konzentration die mikrobielle Vielfalt im Darm anstelle der flüssigen Form erhöhen. Basierend auf diesen Erkenntnissen besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirkung von zwei verschiedenen pharmazeutischen TH-Formulierungen auf den Darm in Bezug auf die Veränderung der Darmmikrobiota, Entzündungsparameter und Darmabsorption zu bewerten.