Trial crossover randomizzato per la valutazione dei possibili effetti a livello intestinale di due diverse forme farmaceutiche di L-tiroxina in pazienti con ipotiroidismo primario acquisito

I disturbi della tiroide, in particolare l'ipotiroidismo, sono associati a compromissione gastrointestinale, come la celiachia. Uno studio ha riportato un aumento della prevalenza della malattia celiaca in un'ampia coorte di bambini affetti da ipotiroidismo congenito, alla base della relazione tra queste due condizioni. L'ipotesi del nostro studio è che l'insorgenza della celiachia possa essere correlata alla concentrazione intestinale dell'ormone tiroideo (TH) nei pazienti con ipotiroidismo trattati con terapia sostitutiva. Infatti, la terapia sostitutiva con TH ha mostrato una bassa biodisponibilità con conseguente elevata concentrazione intestinale. Sono disponibili due diverse formulazioni farmaceutiche (liquida e solida, per os). Quello liquido ha un migliore profilo di assorbimento e biodisponibilità rispetto al solido; pertanto, è associato a una bassa concentrazione intestinale di TH. Secondo la nostra ipotesi, la formulazione solida di TH potrebbe aumentare la diversità microbica nell'intestino invece della forma liquida, a causa dell'elevata concentrazione locale di TH. Sulla base di questi risultati, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di due diverse formulazioni farmaceutiche di TH sull'intestino in termini di modifica del microbiota intestinale, parametri infiammatori e assorbimento intestinale.