Naftalán "no aromático muy rico en esteranos" (NAVS) tópico para el tratamiento de enfermedades de la mucosa oral

El naftalán no aromático muy rico en esteranos (NAVS) es un aceite mineral terrestre transparente preparado mediante un conjunto complejo de procedimientos de separaciones y refinación, comenzando con un aceite especial que se utiliza como materia prima para el naftalano marrón, que ha sido utilizado con éxito en el tratamiento de la psoriasis. Para eliminar los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) potencialmente mutagénicos, se utilizó la cromatografía líquida. La espectrofotometría UV/VIS (ultravioleta/luz visible) confirmó que los PAH estaban por debajo del umbral de detección. Además, el proceso de destilación precisa tiene esteranos concentrados, que son componentes bioactivos importantes. Dado que los esteranos contienen una estructura química similar a las sustancias bioactivas bien conocidas, como la vitamina D3 y las hormonas esteroides, se supone que NAVS es eficaz en el tratamiento de enfermedades orales que tienen génesis inmune como OLP y RAS.

Hoy en día, las preparaciones tópicas de esteroides se consideran una terapia de primera línea para muchas enfermedades inflamatorias crónicas inmunomediadas de la mucosa oral. Los riesgos del uso a corto plazo de corticosteroides tópicos son clínicamente insignificantes, mientras que no se recomienda su uso a largo plazo debido a los posibles efectos secundarios, como atrofia de la mucosa, infección secundaria con Candida albicans, posible absorción sistémica y supresión de la glándula suprarrenal.

Los participantes del estudio son pacientes adultos del Departamento de Medicina Oral de la Facultad de Odontología de Zagreb, con OLP o RAS clínica e histológicamente probados en la etapa aguda de la enfermedad. El resultado del tratamiento de los pacientes con OLP se medirá por la mejoría clínica y alivio sintomático subjetivo. El resultado de los pacientes con RAS tratados con NAVS naftalán o betametasona se medirá clínicamente por la disminución en el número y tamaño de las lesiones, así como por el alivio sintomático subjetivo durante el período de tratamiento. Un miembro del equipo, que no evaluará el efecto terapéutico, se encargará de la asignación de las preparaciones de prueba y control. Al final del estudio, se abrirá un código de aleatorización y se analizará estadísticamente. Tanto en el dominio clínico como en el subjetivo, de ambas condiciones clínicas, la tasa de mejora se medirá comparando estas lecturas, como la reducción porcentual de las puntuaciones clínicas y los síntomas. Dado que los datos no estarán normalmente distribuidos, se utilizarán métodos de estadística no paramétrica: prueba de Wilcoxon para muestras dependientes y prueba de Mann-Withney para muestras independientes. Las diferencias intergrupales iniciales se evaluarán mediante la prueba de Mann-Withney. Para la interpretación de los valores medios se utilizarán medianas y rangos intercuartílicos (RIC). Se utilizará la prueba exacta de Fisher para comparar la representación de género entre los grupos. El análisis estadístico se realizará utilizando MedCalc Software 13.0.0.0 (Acacialaan 22, 8400 Ostend, Bélgica). Un valor de p inferior a 0,05 (p< 0,05) se considerará estadísticamente significativo.