Aktuell "Icke-aromatisk mycket rik på steraner" (NAVS) naftalan för behandling av orala mukosala sjukdomar

Icke-aromatisk-mycket rik på steraner (NAVS) naftalan är en transparent jordmineralolja framställd genom en komplex uppsättning procedurer av separationer och raffinering, som börjar med en speciell olja som används som råvara för brun naftalan, som har varit framgångsrikt används vid behandling av psoriasis. För att avlägsna potentiellt mutagena polycykliska aromatiska kolväten (PAH) användes vätskekromatografi. UV/VIS (ultraviolett/synligt ljus) spektrofotometri bekräftade att PAH låg under detektionströskeln. Dessutom har den exakta destillationsprocessen koncentrerade steraner, som är viktiga bioaktiva beståndsdelar. Eftersom steraner innehåller liknande kemisk struktur som välkända bioaktiva substanser, såsom vitamin D3 och steroidhormoner, är antagandet att NAVS är effektivt vid behandling av orala sjukdomar som har immungenes såsom OLP och RAS.

Idag anses topikala steroidpreparat som förstahandsbehandling för många kroniska immunmedierade inflammatoriska sjukdomar i munslemhinnan. Riskerna med korttidsanvändning av topikala kortikosteroider är kliniskt obetydliga, medan långtidsanvändning inte rekommenderas på grund av potentiella biverkningar, såsom slemhinneatrofi, sekundär infektion med Candida albicans, eventuell systemisk absorption och suppression av binjuren.

Studiedeltagare är vuxna patienter vid Institutionen för oral medicin, School of Dental Medicine i Zagreb, med en kliniskt och histologiskt bevisad OLP eller RAS i det akuta skedet av sjukdomen. Behandlingsresultatet för OLP-patienterna kommer att mätas genom klinisk förbättring och subjektiv symtomlindring. Resultatet av RAS-patienter som behandlas med NAVS-naftalan eller med betametason kommer att mätas kliniskt genom minskningen i antal och storlek av lesioner samt genom subjektiv symptomatisk lindring under behandlingsperioden. En medlem i teamet, som inte kommer att utvärdera den terapeutiska effekten, kommer att ta hand om tilldelningen av test- och kontrollpreparat. I slutet av studien kommer en randomiseringskod att öppnas och statistiskt analyseras. I både kliniska och subjektiva domäner, av båda kliniska tillstånden, kommer förbättringshastigheten att mätas genom att jämföra dessa avläsningar, som den procentuella minskningen av kliniska poäng och symtom. Eftersom data inte kommer att vara normalfördelade kommer metoder för icke-parametrisk statistik att användas: Wilcoxon-test för beroende och Mann-Withney-test för oberoende prover. Baslinjeskillnader mellan grupper kommer att bedömas med Mann-Withney-test. För tolkningen av medelvärdena kommer medianer och interkvartilintervall (IQR) att användas. Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra könsrepresentationen bland grupperna. Statistisk analys kommer att utföras med MedCalc Software 13.0.0.0 (Acacialaan 22, 8400 Oostende, Belgien). P-värde lägre än 0,05 (p<0,05) kommer att anses vara statistiskt signifikant.