Tópico "Não Aromático Muito Rico em Esteranos" (NAVS) Naftalano para o Tratamento de Doenças da Mucosa Oral

Não Aromático-Muito Rico em Esteranos (NAVS) naftalano é um óleo mineral terroso transparente preparado por um complexo conjunto de procedimentos de separações e refino, começando com um óleo especial que é usado como matéria-prima para o naftalano marrom, que tem sido utilizado com sucesso no tratamento da psoríase. Para remover hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAHs) potencialmente mutagênicos, foi utilizada a cromatografia líquida. A espectrofotometria UV/VIS (ultravioleta/luz visível) confirmou que os PAHs estavam abaixo do limite de detecção. Além disso, o processo preciso de destilação concentrou esteranos, que são constituintes bioativos importantes. Como os esteranos contêm estrutura química semelhante a substâncias bioativas bem conhecidas, como vitamina D3 e hormônios esteróides, a suposição é que o NAVS é eficaz no tratamento de doenças bucais que têm gênese imune, como LPO e RAS.

Hoje, as preparações de esteróides tópicos são consideradas como terapia de primeira linha para muitas doenças inflamatórias crônicas imunomediadas da mucosa oral. Os riscos do uso de corticosteróides tópicos a curto prazo são clinicamente insignificantes, enquanto seu uso a longo prazo não é recomendado devido a possíveis efeitos colaterais, como atrofia da mucosa, infecção secundária por Candida albicans, possível absorção sistêmica e supressão da glândula adrenal.

Os participantes do estudo são pacientes adultos do Departamento de Medicina Oral da Faculdade de Medicina Dentária em Zagreb, com LPO ou RAS clinicamente e histologicamente comprovados na fase aguda da doença. O resultado do tratamento dos pacientes com LPO será medido pela melhora clínica e alívio sintomático subjetivo. O resultado de pacientes com EAR tratados com NAVS naftalano ou betametasona será medido clinicamente pela diminuição do número e tamanho das lesões, bem como pelo alívio sintomático subjetivo ao longo do período de tratamento. Um membro da equipe, que não avaliará o efeito terapêutico, cuidará da alocação das preparações teste e controle. Ao final do estudo, um código de randomização será aberto e analisado estatisticamente. Tanto no domínio clínico quanto no subjetivo, de ambas as condições clínicas, a taxa de melhora será medida pela comparação dessas leituras, como a redução percentual de escores clínicos e sintomas. Como os dados não terão distribuição normal, serão utilizados métodos de estatística não paramétrica: teste de Wilcoxon para amostras dependentes e teste de Mann-Withney para amostras independentes. As diferenças basais intergrupos serão avaliadas pelo teste de Mann-Withney. Para a interpretação dos valores médios, serão utilizadas medianas e intervalos interquartílicos (IQR). O teste exato de Fisher será utilizado para comparar a representação de gênero entre os grupos. A análise estatística será realizada usando o Software MedCalc 13.0.0.0 (Acacialaan 22, 8400 Ostend, Bélgica). Valor de P menor que 0,05 (p< 0,05) será considerado estatisticamente significativo.