Tratamiento de la diabetes en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica

Principales criterios de inclusión:

• Insuficiencia cardíaca estable sintomática (clasificación funcional II-III de la New York Heart Association (NYHA)) con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) reducida ≤40 %
• Ejercicio máximo limitado por dificultad para respirar y asociado con una tasa de intercambio respiratorio (RER) >1,00 (que refleja el esfuerzo aeróbico máximo);
• Diabetes Mellitus tipo 2 mal controlada (T2DM) (niveles de HbA1c entre 7,0 % y 10,0 % si está en un régimen de tratamiento que incluye insulina, o entre 6,5 % y 10,0 % si no está en un régimen de insulina);
• Dieciocho años de edad o más.

Criterios de exclusión principales:

• diabetes tipo I;
• Tratamiento abierto con inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa (SGLT)-2 (en los últimos 3 meses);
• Tratamiento actual con tiazolidinediona (en los últimos 3 meses);
• Enfermedad Renal Crónica definida como Tasa de Filtración Glomerular (TFG) <50 ml•min-1/1.73m2 según laboratorio local
• Embarazo o en edad fértil o en período de lactancia;
• Infección genital/urinaria activa o reciente (dentro de las 2 semanas);
• Condiciones o tratamientos concomitantes que afectarían la finalización o interpretación del estudio (es decir, incapacidad física para caminar o correr en una cinta rodante
• Incapacidad para dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión específicos del subestudio de resonancia magnética cardíaca (RMC).

• FG estimado <60 ml•min-1/1,73 m2
• Desfibrilador cardioversor implantable, marcapasos u otro dispositivo metálico implantable no compatible con la exploración CMR;
• Claustrofobia severa, incapacidad para acostarse por hasta 60 minutos u otra contraindicación para la exploración CMR.