Behandlung von Diabetes bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz

Wichtige Einschlusskriterien:

• Symptomatische stabile Herzinsuffizienz (Funktionsklassifikation II-III der New York Heart Association (NYHA)) mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 %
• Spitzenbelastung durch Kurzatmigkeit begrenzt und mit einem Atemaustauschverhältnis (RER) > 1,00 verbunden (was die maximale aerobe Anstrengung widerspiegelt);
• Schlecht kontrollierter Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) (HbA1c-Werte zwischen 7,0 % und 10,0 %, wenn eine Behandlung mit Insulin erfolgt, oder zwischen 6,5 % und 10,0 %, wenn kein Insulin verabreicht wird);
• Achtzehn Jahre oder älter.

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Typ-I-Diabetes;
• Offene Behandlung mit Natrium-Glukose-CoTransporter (SGLT)-2-Inhibitoren (innerhalb der letzten 3 Monate);
• Aktuelle Behandlung mit Thiazolidindion (innerhalb der letzten 3 Monate);
• Chronische Nierenerkrankung, definiert als glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <50 ml·min-1/1,73 m2 laut örtlichem Labor
• Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter oder Stillzeit;
• Aktive oder kürzlich (innerhalb von 2 Wochen) Genital-/Harnwegsinfektion;
• Begleiterkrankungen oder Behandlungen, die den Abschluss oder die Interpretation der Studie beeinträchtigen würden (z. B. körperliche Unfähigkeit, auf einem Laufband zu gehen oder zu laufen).
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien speziell für die Teilstudie zur kardialen Magnetresonanz (CMR).

• Geschätzte GFR <60 ml·min-1/1,73 m2
• Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, Herzschrittmacher oder anderes implantierbares Metallgerät, das nicht mit CMR-Scannen kompatibel ist;
• Schwere Klaustrophobie, Unfähigkeit, bis zu 60 Minuten flach zu liegen, oder andere Kontraindikationen für die CMR-Untersuchung.