Un estudio para evaluar el efecto de diltiazem en la farmacocinética (PK) de BMS-986141 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado
2. Hombres y mujeres sanos (sin capacidad de procrear) según lo determinado por el historial médico, el historial quirúrgico, el examen físico, los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) y las pruebas de laboratorio clínico, incluidos los parámetros de coagulación.
3. Sujetos con índice de masa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive.
4. Las mujeres participantes deben tener pruebas documentadas de que no están en edad fértil.
5. Los hombres sexualmente activos con WOCBP deben aceptar seguir las instrucciones de los métodos anticonceptivos durante la duración del tratamiento con BMS-986141 más 5 vidas medias más 90 días para un total de 100 días posteriores a la finalización del tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad médica aguda o crónica, sujetos con diátesis hemorrágica, úlcera gastrointestinal, enfermedad hepática.
2. Antecedentes de náuseas, diarrea, cirugía reciente, consumo de tabaco o productos que contengan nicotina, consumo de drogas o alcohol, arritmias importantes, bradicardia sinusal, cefaleas crónicas, antecedentes de múltiples eventos de mareos, enfermedad periodontal y donación de sangre reciente.
3. Exposición previa a BMS-986141 o complejo de protrombina, cualquier producto en investigación o placebo dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio, cualquier medicamento recetado o de venta libre, excepto aquellos aprobados por el monitor clínico de BMS.
4. Antecedentes de alergia a BMS-986141, dilitazem o cualquier otra alergia importante a medicamentos o reacción adversa a anticoagulantes o antiplaquetarios.
5. Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en el examen físico, signos vitales, ECG o determinaciones de laboratorio clínico más allá de lo que es consistente con la población objetivo