Uno studio per valutare l'effetto del diltiazem sulla farmacocinetica (PK) di BMS-986141 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato
2. Uomini e donne sani (non in età fertile) come determinato da anamnesi, anamnesi chirurgica, esame fisico, segni vitali, elettrocardiogramma (ECG) e test clinici di laboratorio inclusi i parametri della coagulazione.
3. Soggetti con indice di massa corporea da 18 a 32 kg/m2 inclusi.
4. Le donne partecipanti devono avere prove documentate che non sono potenzialmente fertili.
5. Gli uomini sessualmente attivi con WOCBP devono accettare di seguire le istruzioni per i metodi contraccettivi per la durata del trattamento con BMS-986141 più 5 emivite più 90 giorni per un totale di 100 giorni dopo il completamento del trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Malattie mediche acute o croniche, soggetti con diatesi emorragica, ulcera gastrointestinale, malattia epatica.
2. Storia di nausea, diarrea, intervento chirurgico recente, uso di tabacco o prodotti contenenti nicotina, uso di droghe o alcol, aritmie importanti, bradicardia sinusale, mal di testa cronico, storia di molteplici eventi di vertigini, malattia parodontale e recente donazione di sangue.
3. Precedente esposizione a BMS-986141 o complesso protrombinico, qualsiasi prodotto sperimentale o placebo entro 4 settimane dall'inizio del trattamento dello studio, qualsiasi prescrizione o farmaci da banco ad eccezione di quelli approvati dal monitor clinico BMS.
4. Storia di allergia a BMS-986141, dilitazem o qualsiasi altra significativa allergia a farmaci o reazione avversa ad anticoagulanti o antipiastrinici.
5. Evidenza di disfunzione d'organo o qualsiasi deviazione clinicamente significativa dal normale nell'esame obiettivo, nei segni vitali, negli ECG o nelle determinazioni cliniche di laboratorio oltre a quanto è coerente con la popolazione target