Исследование по оценке влияния дилтиазема на фармакокинетику (ФК) BMS-986141 у здоровых субъектов

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие
2. Здоровые мужчины и женщины (не способные к деторождению) согласно данным анамнеза, хирургического анамнеза, физикального осмотра, основных показателей жизнедеятельности, электрокардиограммы (ЭКГ) и клинических лабораторных анализов, включая показатели коагуляции.
3. Субъекты с индексом массы тела от 18 до 32 кг/м2 включительно.
4. Женщины-участницы должны иметь документальное подтверждение того, что они не способны к деторождению.
5. Мужчины, ведущие половую жизнь с WOCBP, должны согласиться следовать инструкциям по методу (методам) контрацепции в течение всего периода лечения BMS-986141 плюс 5 периодов полувыведения плюс 90 дней, в общей сложности 100 дней после завершения лечения.

Критерий исключения:

1. Острое или хроническое заболевание, субъекты с геморрагическим диатезом, язвой желудочно-кишечного тракта, заболеванием печени.
2. Тошнота, диарея в анамнезе, недавнее хирургическое вмешательство, употребление табака или никотинсодержащих продуктов, употребление наркотиков или алкоголя, важные аритмии, синусовая брадикардия, хронические головные боли, головокружение в анамнезе, заболевания пародонта и недавняя сдача крови.
3. Предварительное воздействие BMS-986141 или протромбинового комплекса, любого исследуемого продукта или плацебо в течение 4 недель после начала исследуемого лечения, любых рецептурных или безрецептурных препаратов, за исключением тех, которые одобрены клиническим монитором BMS.
4. История аллергии на BMS-986141, дилитазем или любую другую серьезную лекарственную аллергию или неблагоприятную реакцию на антикоагулянты или антиагреганты.
5. Доказательства органной дисфункции или любое клинически значимое отклонение от нормы при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, ЭКГ или клинических лабораторных определениях, выходящее за рамки того, что соответствует целевой популяции.