Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Diltiazem auf die Pharmakokinetik (PK) von BMS-986141 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung
2. Gesunde Männer und Frauen (nicht im gebärfähigen Alter) gemäß Anamnese, chirurgischer Vorgeschichte, körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramm (EKG) und klinischen Labortests einschließlich Gerinnungsparametern.
3. Probanden mit einem Body-Mass-Index von 18 bis einschließlich 32 kg/m2.
4. Weibliche Teilnehmer müssen einen dokumentierten Nachweis haben, dass sie nicht gebärfähig sind.
5. Männer, die mit WOCBP sexuell aktiv sind, müssen zustimmen, die Anweisungen für Verhütungsmethoden für die Dauer der Behandlung mit BMS-986141 plus 5 Halbwertszeiten plus 90 Tage für insgesamt 100 Tage nach Abschluss der Behandlung zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Akute oder chronische medizinische Erkrankung, Patienten mit blutender Diathese, Magen-Darm-Geschwür, Lebererkrankung.
2. Vorgeschichte von Übelkeit, Durchfall, kürzlich durchgeführter Operation, Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten, Drogen- oder Alkoholkonsum, schwerwiegende Arrhythmien, Sinusbradykardie, chronische Kopfschmerzen, Vorgeschichte mehrerer Schwindelfälle, Parodontitis und kürzliche Blutspende.
3. Vorherige Exposition gegenüber BMS-986141 oder Prothrombinkomplex, einem Prüfprodukt oder Placebo innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung, allen verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimitteln, mit Ausnahme derjenigen, die vom klinischen Monitor von BMS freigegeben wurden.
4. Vorgeschichte einer Allergie gegen BMS-986141, Dilitazem oder eine andere signifikante Arzneimittelallergie oder Nebenwirkung auf Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer.
5. Nachweis einer Organfunktionsstörung oder einer klinisch signifikanten Abweichung vom Normalwert bei körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen, EKGs oder klinischen Laborbestimmungen, die über das hinausgeht, was mit der Zielpopulation vereinbar ist