Um estudo para avaliar o efeito do diltiazem na farmacocinética (PK) de BMS-986141 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado assinado
2. Homens e mulheres saudáveis ​​(sem possibilidade de engravidar) conforme determinado pelo histórico médico, histórico cirúrgico, exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais clínicos, incluindo parâmetros de coagulação.
3. Indivíduos com índice de massa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive.
4. As mulheres participantes devem ter prova documentada de que não têm potencial para engravidar.
5. Os homens sexualmente ativos com WOCBP devem concordar em seguir as instruções para o(s) método(s) de contracepção durante o tratamento com BMS-986141 mais 5 meias-vidas mais 90 dias para um total de 100 dias após a conclusão do tratamento.

Critério de exclusão:

1. Doença médica aguda ou crônica, indivíduos com diátese hemorrágica, úlcera gastrointestinal, doença hepática.
2. História de náuseas, diarreia, cirurgia recente, uso de tabaco ou produtos contendo nicotina, uso de drogas ou álcool, arritmias importantes, bradicardia sinusal, dores de cabeça crônicas, história de múltiplos eventos de tontura, doença periodontal e doação de sangue recente.
3. Exposição prévia a BMS-986141 ou complexo de protrombina, qualquer produto experimental ou placebo dentro de 4 semanas do início do tratamento do estudo, qualquer prescrição ou medicamentos de venda livre, exceto aqueles liberados pelo monitor clínico da BMS.
4. História de alergia a BMS-986141, dilitazem ou qualquer outra alergia significativa a medicamentos ou reação adversa a anticoagulantes ou antiplaquetários.
5. Evidência de disfunção orgânica ou qualquer desvio clinicamente significativo do normal no exame físico, sinais vitais, ECGs ou determinações de laboratório clínico além do que é consistente com a população-alvo