En studie för att utvärdera effekten av diltiazem på farmakokinetiken (PK) av BMS-986141 hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat informerat samtycke
2. Friska män och kvinnor (ej i fertil ålder) enligt medicinsk historia, kirurgisk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratorietester inklusive koagulationsparametrar.
3. Försökspersoner med kroppsmassaindex på 18 till 32 kg/m2, inklusive.
4. Kvinnliga deltagare måste ha dokumenterade bevis på att de inte är i fertil ålder.
5. Män som är sexuellt aktiva med WOCBP måste gå med på att följa instruktionerna för preventivmetod(er) under hela behandlingen med BMS-986141 plus 5 halveringstider plus 90 dagar i totalt 100 dagar efter avslutad behandling.

Exklusions kriterier:

1. Akut eller kronisk medicinsk sjukdom, patienter med blödande diatese, magsår, leversjukdom.
2. Historik med illamående, diarré, nyligen genomförd operation, användning av produkter som innehåller tobak eller nikotin, drog- eller alkoholanvändning, viktiga arytmier, sinusbradykardi, kronisk huvudvärk, historia av flera händelser av yrsel, periodontal sjukdom och nyligen genomförd blodgivning.
3. Tidigare exponering för BMS-986141 eller protrombinkomplex, någon prövningsprodukt eller placebo inom 4 veckor efter att studiebehandlingen startat, alla receptbelagda eller receptfria läkemedel förutom de som godkänts av BMS klinisk monitor.
4. Historik med allergi mot BMS-986141, dilitazem eller någon annan betydande läkemedelsallergi eller biverkning mot antikoagulantia eller blodplättar.
5. Bevis på organdysfunktion eller någon kliniskt signifikant avvikelse från det normala vid fysisk undersökning, vitala tecken, EKG eller kliniska laboratoriebestämningar utöver vad som överensstämmer med målpopulationen