Un estudio del MASEI en el tratamiento del bloqueador anti-TNF de la tendinitis periférica en pacientes con espondiloartritis

Criterios de inclusión:

• Cumplir con los criterios ASAS de 2009 para espondiloartritis axial (SpA), y sin sacroilitis bilateral de más de grave 2 o unilateral de más de grave 3 en el plan de rayos X
• Fase de enfermedad activa de SpA, definida como BASDAI≥4 o ASDAS≥2.1
• Respuesta inadecuada a AINE≥4 semanas
• Aplicación de AINE con dosis estable por no menos de 2 semanas
• Dosis estable de prenisona durante al menos cuatro semanas a ≤10 mg por día si se usa en la selección, o suspende el uso durante al menos 4 semanas
• Dosis estable de cualquier DMARD durante al menos cuatro semanas si se usa en la selección, o suspender el uso durante al menos 4 semanas
• Detener y recibir lavado durante al menos 4 semanas si recibe medicamentos tradicionales chinos para AS, tratamiento físico, vacunación o IVIG

• El examen de laboratorio debe alcanzar los criterios siguientes:

  • Hb ≥ 85g/L
  • 3,5 × 109/L ≤ Recuento de glóbulos blancos ≤ 10 × 109/L
  • PLT ≥ límite inferior del rango normal
  • ALT ≤ 2 veces el límite superior del rango normal
  • creatina sérica ≤ límite superior del rango normal
• Prueba de embarazo negativa para pacientes mujeres. Y prometer llevar a cabo la anticoncepción durante el ensayo y 6 semanas después de que finalice el ensayo.
• Firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Aplicación previa de cualquier agente biológico
• Alérgico a cualquier elemento de Yisaipu®
• Intolerancia a NASID
• Antecedentes de tuberculosis activa, o evidencia radiográfica de antecedentes actuales o previos de tuberculosis pulmonar, o contacto cercano con pacientes con tuberculosis, o con alto riesgo de infección de tuberculosis, como estado de inmunosupresión, o prueba cutánea positiva fuerte de PPD con diámetro ≥10 mm
• Presencia de infección aguda o inicio agudo de infección crónica en la pantalla
• Infección fúngica invasiva o infección condicional dentro de los 6 meses anteriores a la detección
• Presente o antecedentes de enfermedad hepática grave
• Antecedentes de infección en articulaciones artificiales.
• Cirugía de trasplante de órganos dentro de los 6 meses anteriores a la selección
• Presencia de otras enfermedades autoinmunes, como EII, psoriasis, uveítis, LES, esclerosis múltiple, etc.
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Antecedentes de neoplasias malignas dentro de los 5 años anteriores a la detección, excluyendo la resección completa de carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales o carcinoma de cuello uterino in situ
• SIDA o infección por VIH
• Antecedentes de linfoma o trastornos linfoproliferativos
• Presencia de trastorno grave de órganos o sistemas importantes
• Presencia de factores que pueden influir en el cumplimiento