Um estudo do MASEI no tratamento do bloqueador anti-TNF para tendinite periférica em pacientes com espondiloartrite

Critério de inclusão:

• Cumprir os critérios da ASAS de 2009 para espondiloartrite axial (SpA) e sem sacroilite bilateral mais que grave 2 ou unilateral mais que grave 3 no plano de raios X
• Fase ativa da doença de SpA, definida como BASDAI≥4 ou ASDAS≥2,1
• Resposta inadequada ao AINE ≥4 semanas
• Aplicação de AINE com dose estável por não menos que 2 semanas
• Dose estável de prenisona por pelo menos quatro semanas em ≤10mg por dia se usado na triagem, ou interromper o uso por pelo menos 4 semanas
• Dose estável de qualquer DMARD por pelo menos quatro semanas se usado na triagem, ou interromper o uso por pelo menos 4 semanas
• Pare e receba a lavagem por pelo menos 4 semanas se estiver recebendo medicamento tradicional chinês para EA, tratamento físico, vacinação ou IVIG

• O exame de laboratório deve atender aos critérios abaixo:

  • Hb ≥ 85g/L
  • 3,5×109/L ≤ Contagem de leucócitos ≤ 10×109/L
  • PLT ≥ limite inferior da faixa normal
  • ALT ≤ 2 vezes do limite superior da faixa normal
  • creatina sérica ≤ limite superior da faixa normal
• Teste de gravidez negativo para pacientes do sexo feminino. E prometer realizar contracepção durante o estudo e 6 semanas após o término do estudo
• Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Aplicação prévia de quaisquer agentes biológicos
• Alérgico a qualquer elemento de Yisaipu®
• Intolerância ao NASID
• História de tuberculose ativa, ou evidência radiográfica de história presente ou anterior de tuberculose pulmonar, ou contato próximo com pacientes com tuberculose, ou com alto risco de infecção de tuberculose, como estado de supressão imunológica, ou teste cutâneo PPD positivo forte com diâmetro ≥10mm
• Presença de infecção aguda ou início agudo de infecção crônica na triagem
• Infecção fúngica invasiva ou infecção condicional dentro de 6 meses antes da triagem
• Presente ou história de doença hepática grave
• História de infecção em articulações artificiais
• Cirurgia de transplante de órgão dentro de 6 meses antes da triagem
• Presença de outras doenças autoimunes, incluindo DII, psoríase, uveíte, LES, esclerose múltipla, etc.
• História de insuficiência cardíaca congestiva
• História de malignidades dentro de 5 anos antes da triagem, excluindo ressecção completa de carcinoma de células escamosas, carcinoma basocelular ou carcinoma cervical in situ
• AIDS ou infecção por HIV
• História de linfoma ou distúrbios linfoproliferativos
• Presença de distúrbio grave de órgãos ou sistemas importantes
• Presença de fatores que possam influenciar o cumprimento