Uno studio del MASEI nel trattamento del bloccante anti-TNF della tendinite periferica nei pazienti con spondiloartrite

Criterio di inclusione:

• Soddisfa i criteri ASAS del 2009 per la spondiloartrite assiale (SpA) e senza sacroilite bilaterale superiore alla grave 2 o unilaterale superiore alla grave 3 sul piano radiografico
• Fase attiva della malattia di SpA, definita come BASDAI≥4 o ASDAS≥2.1
• Risposta inadeguata ai FANS≥4 settimane
• Applicazione di FANS con dose stabile per non meno di 2 settimane
• Dose stabile di prenisone per almeno quattro settimane a ≤10 mg al giorno se utilizzato durante lo screening o interrompere l'uso per almeno 4 settimane
• Dose stabile di qualsiasi DMARD per almeno quattro settimane se utilizzato allo screening o interrompere l'uso per almeno 4 settimane
• Interrompere e ricevere il lavaggio per almeno 4 settimane se si riceve un farmaco tradizionale cinese per AS, trattamento fisico, vaccinazione o IVIG

• L'esame di laboratorio deve raggiungere i seguenti criteri:

  • Hb ≥ 85 g/l
  • 3,5×109/L ≤ conta leucocitaria ≤ 10×109/L
  • PLT ≥ limite inferiore del range normale
  • ALT ≤ 2 volte il limite superiore del range normale
  • creatina sierica ≤ limite superiore del range normale
• Test di gravidanza negativo per le pazienti di sesso femminile. E prometti di eseguire la contraccezione durante il processo e 6 settimane dopo la fine del processo
• Firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Precedente applicazione di eventuali agenti biologici
• Allergico a qualsiasi elemento di Yisaipu®
• Intolleranza al NASID
• Storia di tubercolosi attiva, o evidenza radiografica di storia presente o pregressa di tubercolosi polmonare, o stretto contatto con pazienti affetti da tubercolosi, o con alto rischio di infezione da tubercolosi come stato di immunosoppressione, o fortemente positivo al test cutaneo PPD con diametro ≥10 mm
• Presenza di infezione acuta o insorgenza acuta di infezione cronica allo schermo
• Infezione fungina invasiva o infezione condizionale entro 6 mesi prima dello screening
• Presenza o anamnesi di grave malattia del fegato
• Storia di infezione sulle articolazioni artificiali
• Chirurgia del trapianto di organi entro 6 mesi prima dello screening
• Presenza di altre malattie autoimmuni, tra cui IBD, psoriasi, uveite, LES, sclerosi multipla, ecc.
• Storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Anamnesi di tumori maligni nei 5 anni precedenti lo screening, esclusa la resezione completa del carcinoma a cellule squamose o del carcinoma basocellulare o del carcinoma cervicale in situ
• AIDS o infezione da HIV
• Storia di linfoma o disturbi linfoproliferativi
• Presenza di gravi disturbi di organi o sistemi importanti
• Presenza di fattori che possono influenzare la compliance