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Un registro sobre la calidad de la CPRE y la formación de endoscopistas en Italia (REQUEST)

17 de enero de 2021 actualizado por: gianpiero manes, ASST Rhodense

Una Red sobre la Calidad de la CPRE, sobre la Organización de las Unidades Endoscópicas y sobre la Formación de los Endoscopistas en Italia

Este es un estudio prospectivo observacional longitudinal

El objetivo del estudio es recopilar información:

  • sobre los modelos de organización de las Unidades de Endoscopia que realizan CPRE en Italia
  • sobre la formación previa y/o continua de los endoscopistas que realizan la CPRE
  • sobre las características clínicas de los pacientes sometidos a CPRE en Italia, así como sobre el resultado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La calidad de la CPRE en Italia ha sido objeto de varios estudios, principalmente retrospectivos en Italia, pero nunca se ha evaluado sistemática y prospectivamente en una gran serie prospectiva.

Además, el estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre los modelos de organización de las Unidades de Endoscopia que realizan CPRE en Italia; sobre la formación previa y/o continua de los endoscopistas que realizan la CPRE; sobre las características clínicas de los pacientes sometidos a CPRE en Italia, así como sobre el resultado del procedimiento

El estudio consta de 3 fases:

  1. Recogida de la información de la Unidad de Endoscopia y de los endoscopistas que realizan CPRE en el centro
  2. Recopilación de datos sobre CPRE consecutivas realizadas en pacientes adultos en cada centro, incluida información demográfica, clínica y de procedimiento
  3. Definición del resultado de la CPRE evaluada a los 30 días del procedimiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos consecutivos sometidos a CPRE por diversas indicaciones

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Consentimiento informado no suscrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
Ocurrencia de complicaciones post-CPRE
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de procedimiento repetido
Periodo de tiempo: 30 dias
La tasa de CPRE que deben repetirse en 1 mes
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ASST Rhodense

Investigadores

  • Investigador principal: Pietro Occhipinti, MD, AOU Maggiore della Carità Novara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • request

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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