Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett register över kvaliteten på ERCP och utbildning av endoskopister i Italien (REQUEST)

17 januari 2021 uppdaterad av: gianpiero manes, ASST Rhodense

Ett nätverk om kvaliteten på ERCP, om organisationen av de endoskopiska enheterna och om utbildningen av endoskopister i Italien

Detta är en prospektiv observationell longitudinell studie

Syftet med studien är att samla in information:

  • om organisationsmodellerna för de endoskopiska enheterna som utför ERCP i Italien
  • på den tidigare och/eller pågående utbildningen av de endoskopister som utför ERCP
  • om de kliniska egenskaperna hos patienter som genomgår ERCP i Italien samt om resultatet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvaliteten på ERCP i Italien har varit föremål för olika, främst retrospektiva studier i Italien, men den har aldrig systematiskt och prospektivt utvärderats i en stor prospektiv serie.

Dessutom syftar studien till att samla in data om organisationsmodellerna för de endoskopiska enheterna som utför ERCP i Italien; om den tidigare och/eller pågående utbildningen av endoskopister som utför ERCP; om de kliniska egenskaperna hos patienter som genomgår ERCP i Italien samt om resultatet av proceduren

Studien består av 3 faser:

  1. Insamling av information om endoskopisk enhet och om de endoskopister som utförde ERCP i centrum
  2. Insamling av data om konsekutiva ERCPs utförda på vuxna patienter i varje center inklusive demografisk, klinisk och procedurinformation
  3. Definition av resultatet av ERCP bedöms efter 30 dagar från proceduren

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • AOU Maggiore della Carità

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva vuxna patienter som genomgår ERCP för olika indikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke inte prenumererat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
Förekomst av post-ERCP-komplikationer
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för upprepad procedur
Tidsram: 30 dagar
Frekvensen av ERCP som måste upprepas inom 1 månad
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ASST Rhodense

Utredare

  • Huvudutredare: Pietro Occhipinti, MD, AOU Maggiore della Carità Novara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2016

Första postat (Uppskatta)

23 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • request

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gallvägssjukdomar

Kliniska prövningar på ERCP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera