Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et register over kvaliteten på ERCP og opplæring av endoskopister i Italia (REQUEST)

17. januar 2021 oppdatert av: gianpiero manes, ASST Rhodense

Et nettverk om kvaliteten på ERCP, om organiseringen av de endoskopiske enhetene og om opplæringen av endoskopistene i Italia

Dette er en prospektiv observasjonell longitudinell studie

Målet med studien er å samle informasjon:

  • på organisasjonsmodellene til de endoskopiske enhetene som utfører ERCP i Italia
  • på tidligere og/eller pågående opplæring av endoskopistene som utfører ERCP
  • på de kliniske egenskapene til pasienter som gjennomgår ERCP i Italia, så vel som på resultatet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvaliteten på ERCP i Italia har vært gjenstand for forskjellige, hovedsakelig retrospektive studier i Italia, men den har aldri systematisk og prospektivt evaluert i en stor prospektiv serie.

Studien tar dessuten sikte på å samle inn data om organisasjonsmodellene til de endoskopiske enhetene som utfører ERCP i Italia; om tidligere og/eller pågående opplæring av endoskopistene som utfører ERCP; om de kliniske egenskapene til pasienter som gjennomgår ERCP i Italia, samt om resultatet av prosedyren

Studiet består av 3 faser:

  1. Innsamling av informasjon om endoskopisk enhet og om endoskopistene som utførte ERCP i senteret
  2. Innsamling av data om påfølgende ERCP utført hos voksne pasienter i hvert senter, inkludert demografisk, klinisk og prosedyreinformasjon
  3. Definisjon av resultatet av ERCP vurdert etter 30 dager fra prosedyren

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • AOU Maggiore della Carità

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne pasienter som gjennomgår ERCP for ulike indikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Informert samtykke ikke abonnert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av post-ERCP-komplikasjoner
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for gjentatt prosedyre
Tidsramme: 30 dager
Frekvensen av ERCP-er som må gjentas innen 1 måned
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ASST Rhodense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pietro Occhipinti, MD, AOU Maggiore della Carità Novara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • request

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Galleveissykdommer

Kliniske studier på ERCP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere