Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr o kvalitě ERCP a školení endoskopistů v Itálii (REQUEST)

17. ledna 2021 aktualizováno: gianpiero manes, ASST Rhodense

Síť o kvalitě ERCP, organizaci endoskopických jednotek a školení endoskopistů v Itálii

Jedná se o prospektivní observační longitudinální studii

Cílem studie je shromáždit informace:

  • o organizačních modelech endoskopických jednotek provádějících ERCP v Itálii
  • o předchozím a/nebo průběžném školení endoskopistů provádějících ERCP
  • o klinických charakteristikách pacientů podstupujících ERCP v Itálii a také o výsledku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalita ERCP v Itálii byla předmětem různých, především retrospektivních studií v Itálii, ale nikdy nebyla systematicky a prospektivně hodnocena ve velké prospektivní sérii.

Kromě toho se studie zaměřuje na sběr dat o organizačních modelech endoskopických jednotek provádějících ERCP v Itálii; o předchozím a/nebo průběžném školení endoskopistů provádějících ERCP; o klinických charakteristikách pacientů podstupujících ERCP v Itálii a také o výsledku postupu

Studium se skládá ze 3 fází:

  1. Sběr informací o endoskopické jednotce ao endoskopistech, kteří v centru prováděli ERCP
  2. Sběr údajů o po sobě jdoucích ERCP provedených u dospělých pacientů v každém centru, včetně demografických, klinických a procedurálních informací
  3. Definice výsledku ERCP hodnoceného po 30 dnech od výkonu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • AOU Maggiore della Carità

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní dospělí pacienti podstupující ERCP pro různé indikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Informovaný souhlas není přihlášen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: 30 dní
Výskyt post-ERCP komplikací
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakovaného postupu
Časové okno: 30 dní
Počet ERCP, které se musí opakovat do 1 měsíce
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ASST Rhodense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pietro Occhipinti, MD, AOU Maggiore della Carità Novara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • request

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci žlučových cest

Klinické studie na ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit