ReNu™ frente a los corticosteroides para el tratamiento de la fascitis plantar

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 75 años inclusive
2. IMC inferior a 40
3. Práctica activa de un método anticonceptivo, abstinencia, esterilización quirúrgica o posmenopausia (definida como ausencia de menstruación durante un mínimo de 12 meses)
4. Informe de dolor en el talón de >6 en una escala de dolor del 1 al 10 administrada verbalmente, donde 1 es sin dolor y 10 es dolor extremo
5. Diagnosticado con fascitis plantar en cualquiera de los pies
6. Completó un mínimo de dos meses de tratamiento/terapias conservadoras sin inyecciones (es decir, modificación de la actividad, formación de hielo, AINE, aparatos ortopédicos, fisioterapia, etc.)

Criterio de exclusión

1. Cirugía previa en el pie afectado
2. Tratamiento de inyección previo para la fascitis plantar en los últimos 6 meses con esteroides o materiales de ingeniería tisular solo en el sitio que busca tratamiento
3. Signos y síntomas clínicos de infección del pie en cuestión
4. Evidencia de enfermedad neurológica significativa de cualquiera de los pies.
5. No ambulatorio

6. Presencia de comorbilidades que pueden confundirse o exacerbar la afección, incluidas, entre otras, las siguientes:

   • Fractura por estrés del calcáneo
   • Síndrome de atrapamiento del nervio, como el atrapamiento del nervio de Baxter o el síndrome del túnel tarsiano
   • Ruptura fascial plantar
   • Trastornos sistémicos asociados a entesiopatía, es decir, gota, síndrome de Reiter, artritis reumatoide, etc.
   • tendinitis de Aquiles
   • Atrofia de la almohadilla de grasa
   • fibromialgia
   • Neuropatía diabética
7. Embarazada, embarazada en los últimos seis (6) meses, amamantando y/o deseo de quedar embarazada durante el curso del estudio, verificado por prueba de embarazo en orina dentro de una semana antes de la inyección.
8. Ha tomado medicamentos AINE en los últimos 14 días u otro medicamento para el dolor en el último día
9. Historial de más de dos (2) semanas de tratamiento con inmunosupresores, incluidos corticosteroides sistémicos o quimioterapia citotóxica dentro de un mes antes de la selección inicial, o ha recibido dichos medicamentos durante el período de selección, o se prevé que necesitará tales medicamentos durante el curso de la el estudio.
10. Tomar cualquier fármaco en investigación o dispositivo terapéutico dentro de los 30 días anteriores a la selección
11. Antecedentes de radioterapia del pie afectado
12. Antecedentes conocidos de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o VIH
13. Involucrado en un reclamo de compensación laboral de cualquier tipo
14. Incapaz de comprender los objetivos del ensayo.
15. Presencia de cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometería la capacidad del sujeto para completar este estudio.
16. Tener un historial conocido de mala adherencia al tratamiento médico.
17. Expresar una falta de voluntad para recibir tejido de aloinjerto humano