Impacto de la sobrealimentación y el seguimiento del entrenamiento físico en personas con y sin mayor riesgo de diabetes tipo 2
¿Puede el entrenamiento físico revertir y/o minimizar los efectos cardiometabólicos nocivos de la sobrealimentación de carbohidratos en personas con y sin un mayor riesgo de diabetes tipo 2?
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedad conocida (examen de salud aprobado)
- caucásico
- nacido a término (semanas 39-41) en Dinamarca
- reclutados del registro de nacimiento nacional danés
- nacido con peso bajo o normal al nacer (ver anterior)
Criterio de exclusión:
- antecedentes familiares de diabetes en dos generaciones (parientes de 1.° y 2.° grado)
- Nivel alto de actividad física autoinformado (>10 h/semana).
- pérdida/ganancia de peso > 3 kg en los últimos 6 meses
- Ingesta de alcohol superior a las recomendaciones generales.
- abusador de sustancias
- ingesta de medicamentos que se sabe que afectan los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bajo peso al nacer (BPN)
25 varones nacidos a término (semanas 39-41) en 1979-1981 con BPN (BW <percentil 10)
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El requisito de energía individual de todos los participantes se determinará en megajulios (MJ) por día. El requerimiento de energía se multiplicará por un factor de 1,5 para un nivel de actividad física bajo (PAL). El MJ se redondeará hacia arriba o hacia abajo al número entero más cercano. El participante recibirá alimentos correspondientes a ~25 % de energía adicional por encima de su requerimiento de energía calculado. El 25% de energía extra se suministrará a los participantes durante 4 semanas en forma de alimentos que contengan carbohidratos simples. Los sujetos recibirán un paquete de refrigerio diario que contiene alimentos procesados o refinados como dulces, galletas, refrescos, jugos, etc. Para garantizar un excedente de energía adecuado (es decir, aumento de peso), la actividad física debe reducirse a un nivel bajo durante el período de sobrealimentación de 4 semanas. La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa de entrenamiento físico de 3 meses. El programa de entrenamiento consiste en entrenamiento aeróbico combinado y entrenamiento de fuerza. El programa de entrenamiento se realiza sin supervisión 3 veces por semana 45 minutos por sesión durante 3 meses en el gimnasio local. Antes de iniciar el programa de entrenamiento, se realiza una prueba de consumo máximo de oxígeno (VO2 max) y se determina la frecuencia cardíaca (FC) máxima. Los participantes llevan puesto el monitor Polar V800 HR y se les pide que anoten su FC en un registro de entrenamiento al final del el último intervalo de cada sesión de entrenamiento. El programa de entrenamiento de fuerza consta de 6 ejercicios (2 ejercicios emparejados juntos) que involucran los grupos de músculos grandes. El primer entrenamiento se completa supervisado en el Rigshospitalet. Después de 6 semanas se ajusta el programa de entrenamiento. El cumplimiento se garantizará mediante llamadas telefónicas, mensajes de texto y correos electrónicos del personal del estudio. La otra mitad de los participantes se asignará al azar a un niño de 3 meses con un nivel de actividad física normal (control). Los participantes deberán volver al nivel de actividad física que tenían antes de ingresar al estudio (nivel de referencia). El cumplimiento se garantizará mediante llamadas telefónicas y mensajes de texto del personal del estudio. Los sujetos llevarán un podómetro simple en la cadera que muestra el número de pasos. Una vez a la semana, se envía automáticamente un mensaje de texto (SMS-track) solicitando a los participantes que ingresen el número de pasos semanales. El personal de prueba recibe la respuesta y se comunica con el participante si el número de pasos no coincide con el nivel de referencia. Durante los primeros y últimos 7 días de la intervención de ejercicio, los participantes llevan 2 acelerómetros que miden su comportamiento de actividad física. |
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Experimental: Peso normal al nacer (NBW)
25 varones del mismo IMC y edad nacidos a término (semanas 39-41) con individuos de control con peso normal al nacer (NBW) (BW: percentil 50-90)
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El requisito de energía individual de todos los participantes se determinará en megajulios (MJ) por día. El requerimiento de energía se multiplicará por un factor de 1,5 para un nivel de actividad física bajo (PAL). El MJ se redondeará hacia arriba o hacia abajo al número entero más cercano. El participante recibirá alimentos correspondientes a ~25 % de energía adicional por encima de su requerimiento de energía calculado. El 25% de energía extra se suministrará a los participantes durante 4 semanas en forma de alimentos que contengan carbohidratos simples. Los sujetos recibirán un paquete de refrigerio diario que contiene alimentos procesados o refinados como dulces, galletas, refrescos, jugos, etc. Para garantizar un excedente de energía adecuado (es decir, aumento de peso), la actividad física debe reducirse a un nivel bajo durante el período de sobrealimentación de 4 semanas. La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa de entrenamiento físico de 3 meses. El programa de entrenamiento consiste en entrenamiento aeróbico combinado y entrenamiento de fuerza. El programa de entrenamiento se realiza sin supervisión 3 veces por semana 45 minutos por sesión durante 3 meses en el gimnasio local. Antes de iniciar el programa de entrenamiento, se realiza una prueba de consumo máximo de oxígeno (VO2 max) y se determina la frecuencia cardíaca (FC) máxima. Los participantes llevan puesto el monitor Polar V800 HR y se les pide que anoten su FC en un registro de entrenamiento al final del el último intervalo de cada sesión de entrenamiento. El programa de entrenamiento de fuerza consta de 6 ejercicios (2 ejercicios emparejados juntos) que involucran los grupos de músculos grandes. El primer entrenamiento se completa supervisado en el Rigshospitalet. Después de 6 semanas se ajusta el programa de entrenamiento. El cumplimiento se garantizará mediante llamadas telefónicas, mensajes de texto y correos electrónicos del personal del estudio. La otra mitad de los participantes se asignará al azar a un niño de 3 meses con un nivel de actividad física normal (control). Los participantes deberán volver al nivel de actividad física que tenían antes de ingresar al estudio (nivel de referencia). El cumplimiento se garantizará mediante llamadas telefónicas y mensajes de texto del personal del estudio. Los sujetos llevarán un podómetro simple en la cadera que muestra el número de pasos. Una vez a la semana, se envía automáticamente un mensaje de texto (SMS-track) solicitando a los participantes que ingresen el número de pasos semanales. El personal de prueba recibe la respuesta y se comunica con el participante si el número de pasos no coincide con el nivel de referencia. Durante los primeros y últimos 7 días de la intervención de ejercicio, los participantes llevan 2 acelerómetros que miden su comportamiento de actividad física. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de expansión del tejido adiposo
Periodo de tiempo: base
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El porcentaje (%) de tejido adiposo subcutáneo, visceral y grasa hepática se determinará mediante resonancia magnética en los dos grupos
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base
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Capacidad de expansión del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Diferencia entre los dos grupos al inicio del estudio, después de 4 semanas de sobrealimentación y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
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El porcentaje (%) de tejido adiposo subcutáneo, visceral y grasa hepática se determinará mediante resonancia magnética en los dos grupos
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Diferencia entre los dos grupos al inicio del estudio, después de 4 semanas de sobrealimentación y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recambio de glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas de sobrealimentación, 12 semanas de entrenamiento
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Las tasas de rotación se medirán después de una prueba de comida de 5 horas mediante el uso de trazadores isotópicos en los dos grupos.
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Línea de base, 4 semanas de sobrealimentación, 12 semanas de entrenamiento
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Tasa de recambio de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas de sobrealimentación, 12 semanas de entrenamiento
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Las tasas de rotación se medirán después de una prueba de comida de 5 horas mediante el uso de trazadores isotópicos en los dos grupos.
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Línea de base, 4 semanas de sobrealimentación, 12 semanas de entrenamiento
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Epigenética
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas de sobrealimentación, 12 semanas de entrenamiento
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Marcas de tejido adiposo, células madre de músculo esquelético y genomas de tipo de células diferenciadas.
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Línea de base, 4 semanas de sobrealimentación, 12 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Brøns, PhD, Rigshospitalet, Denmark
- Director de estudio: Allan Vaag, PhD, DMsc, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2014-128
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