Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние переедания и последующих тренировок на людей с повышенным риском диабета 2 типа и без него

3 сентября 2019 г. обновлено: Charlotte Brøns, Rigshospitalet, Denmark

Могут ли физические упражнения обратить вспять и/или свести к минимуму вредные кардиометаболические эффекты переедания углеводами у людей с повышенным риском диабета 2 типа и без него?

Низкая масса тела при рождении (НМТ), маркер нарушения роста плода, является независимым и сильным фактором риска развития диабета 2 типа (СД2). Западный образ жизни, характеризующийся избытком калорий и/или низким уровнем физической активности, связанный с повышенным накоплением жира и измененным метаболизмом липидов, играет центральную роль в патогенезе инсулинорезистентности и СД2. Используя современные широкомасштабные интегративные физиологические исследования в сочетании с базовыми исследованиями функций стволовых клеток жировой и мышечной ткани, исследователи стремятся определить, проявляются ли у низковесных людей снижение растяжимости подкожной жировой ткани, постпрандиальная гиперлипидемия и эктопическое накопление жира при воздействии до 4 недель углеводного перекармливания. Исследователи впоследствии изучат, могут ли тренировки обратить вспять и/или минимизировать пагубные последствия перекармливания углеводами, возможно, с разницей в весе при рождении.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • без известных заболеваний (утвержденная проверка здоровья)
  • кавказец
  • рожденный в срок (39-41 недели) в Дании
  • набрано из национального реестра рождений Дании
  • родился с низким или нормальным весом при рождении (см. предыдущее)

Критерий исключения:

  • семейный анамнез диабета в двух поколениях (родственники 1-й и 2-й степени родства)
  • самооценка высокого уровня физической активности (> 10 часов в неделю).
  • потеря/прибавка веса >3 кг за последние 6 месяцев
  • потребление алкоголя больше, чем общие рекомендации
  • наркоман
  • прием лекарств, о которых известно, что они влияют на результаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкий вес при рождении (LBW)
25 мужчин, рожденных в срок (39-41 неделя) в 1979-1981 гг. с малой массой тела (масса тела < 10-го процентиля)

Индивидуальные энергетические потребности всех участников будут определяться в мегаджоулях (МДж) в день. Потребность в энергии будет умножена на коэффициент 1,5 для низкого уровня физической активности (PAL). MJ будет округлен в большую или меньшую сторону до ближайшего целого числа.

Участник получит пищу, соответствующую примерно на 25% дополнительной энергии сверх расчетной потребности в энергии. 25% дополнительной энергии участники получат в течение 4 недель в виде пищи, содержащей простые углеводы. Субъектам будет выдаваться ежедневный пакет закусок, содержащий обработанные пищевые продукты или рафинированные продукты, такие как сладости, печенье, безалкогольные напитки, соки и т. д. Чтобы обеспечить достаточный избыток энергии (т. прибавка в весе), физическая активность должна быть снижена до низкого уровня в течение 4-недельного периода перекармливания.

Половина участников будет рандомизирована на 3-месячную программу тренировок.

Программа тренировок состоит из комбинированной аэробной тренировки и силовой тренировки. Программа тренировок выполняется без присмотра 3 раза в неделю по 45 минут за занятие в течение 3 месяцев в местном фитнес-центре. Перед началом тренировочной программы проводится тест на максимальное потребление кислорода (VO2 max) и определяется максимальная частота сердечных сокращений (ЧСС). Участникам надевают монитор ЧСС Polar V800, и их просят отметить свой ЧСС в журнале тренировок в конце тренировки. последний интервал на каждой тренировке. Программа силовых тренировок состоит из 6 упражнений (по 2 упражнения в паре), задействующих крупные группы мышц. Первая тренировка завершена под наблюдением в Ригшоспиталь. Через 6 недель программа тренировок корректируется. Соблюдение требований будет обеспечиваться телефонными звонками, текстовыми сообщениями и электронными письмами от исследовательского персонала.

Другая половина участников будет рандомизирована в 3-месячную группу с нормальным уровнем физической активности (контроль).

Участники должны будут вернуться к уровню физической активности, который у них был до начала исследования (базовый уровень). Соблюдение требований будет обеспечиваться телефонными звонками и текстовыми сообщениями от исследовательского персонала. Субъекты будут носить на бедре простой шагомер, показывающий количество шагов. Раз в неделю автоматически отправляется текстовое сообщение (SMS-трек) с просьбой ввести недельное количество шагов. Тестовый персонал получает ответ и связывается с участником, если количество шагов не соответствует базовому уровню. В течение первых и последних 7 дней вмешательства участники носят 2 акселерометра, измеряющих их физическую активность.

Экспериментальный: Нормальный вес при рождении (NBW)
25 мужчин с одинаковым ИМТ и возрастом, рожденных в срок (39–41 неделя) с нормальной массой тела при рождении (NBW), контрольные особи (BW: 50–90-й процентиль)

Индивидуальные энергетические потребности всех участников будут определяться в мегаджоулях (МДж) в день. Потребность в энергии будет умножена на коэффициент 1,5 для низкого уровня физической активности (PAL). MJ будет округлен в большую или меньшую сторону до ближайшего целого числа.

Участник получит пищу, соответствующую примерно на 25% дополнительной энергии сверх расчетной потребности в энергии. 25% дополнительной энергии участники получат в течение 4 недель в виде пищи, содержащей простые углеводы. Субъектам будет выдаваться ежедневный пакет закусок, содержащий обработанные пищевые продукты или рафинированные продукты, такие как сладости, печенье, безалкогольные напитки, соки и т. д. Чтобы обеспечить достаточный избыток энергии (т. прибавка в весе), физическая активность должна быть снижена до низкого уровня в течение 4-недельного периода перекармливания.

Половина участников будет рандомизирована на 3-месячную программу тренировок.

Программа тренировок состоит из комбинированной аэробной тренировки и силовой тренировки. Программа тренировок выполняется без присмотра 3 раза в неделю по 45 минут за занятие в течение 3 месяцев в местном фитнес-центре. Перед началом тренировочной программы проводится тест на максимальное потребление кислорода (VO2 max) и определяется максимальная частота сердечных сокращений (ЧСС). Участникам надевают монитор ЧСС Polar V800, и их просят отметить свой ЧСС в журнале тренировок в конце тренировки. последний интервал на каждой тренировке. Программа силовых тренировок состоит из 6 упражнений (по 2 упражнения в паре), задействующих крупные группы мышц. Первая тренировка завершена под наблюдением в Ригшоспиталь. Через 6 недель программа тренировок корректируется. Соблюдение требований будет обеспечиваться телефонными звонками, текстовыми сообщениями и электронными письмами от исследовательского персонала.

Другая половина участников будет рандомизирована в 3-месячную группу с нормальным уровнем физической активности (контроль).

Участники должны будут вернуться к уровню физической активности, который у них был до начала исследования (базовый уровень). Соблюдение требований будет обеспечиваться телефонными звонками и текстовыми сообщениями от исследовательского персонала. Субъекты будут носить на бедре простой шагомер, показывающий количество шагов. Раз в неделю автоматически отправляется текстовое сообщение (SMS-трек) с просьбой ввести недельное количество шагов. Тестовый персонал получает ответ и связывается с участником, если количество шагов не соответствует базовому уровню. В течение первых и последних 7 дней вмешательства участники носят 2 акселерометра, измеряющих их физическую активность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Растяжимость жировой ткани
Временное ограничение: исходный уровень
Процент (%) подкожной, висцеральной жировой ткани и печеночного жира будет определяться с помощью МР-сканирования в двух группах.
исходный уровень
Растяжимость жировой ткани
Временное ограничение: Разница между двумя группами на исходном уровне, после 4-недельного перекармливания и после 12-недельной тренировки.
Процент (%) подкожной, висцеральной жировой ткани и печеночного жира будет определяться с помощью МР-сканирования в двух группах.
Разница между двумя группами на исходном уровне, после 4-недельного перекармливания и после 12-недельной тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость оборота глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели перекармливания, 12 недель обучения
Показатели текучести будут измеряться после 5-часовой проверки приема пищи с использованием изотопных индикаторов в двух группах.
Исходный уровень, 4 недели перекармливания, 12 недель обучения
Скорость оборота липидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели перекармливания, 12 недель обучения
Показатели текучести будут измеряться после 5-часовой проверки приема пищи с использованием изотопных индикаторов в двух группах.
Исходный уровень, 4 недели перекармливания, 12 недель обучения
Эпигенетика
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели перекармливания, 12 недель обучения
Метки жировой ткани, стволовых клеток скелетных мышц и геномов дифференцированных типов клеток.
Исходный уровень, 4 недели перекармливания, 12 недель обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charlotte Brøns, PhD, Rigshospitalet, Denmark
  • Директор по исследованиям: Allan Vaag, PhD, DMsc, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокоуглеводное перекармливание

Подписаться