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La comparación de la calidad de vida en pacientes con diabetes pancreatogénica después de una pancreatectomía

6 de diciembre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparación y asociación de fatiga, actividades de autocuidado y calidad de vida en pacientes con diabetes mellitus pancreatogénica tras pancreatectomía total o pancreaticoduodenectomía

Antecedentes: la diabetes pancreatogénica resultante de la pancreatectomía total (PT) es una de las razones por las que esta forma de técnica quirúrgica rara vez se realiza. Sin embargo, con el avance de la atención médica y quirúrgica en la actualidad, los pacientes sometidos a PT podrían recibir una mejor atención en insuficiencia endocrina y exocrina. Además, con una mejor comprensión de los tumores pancreáticos benignos y los tumores neuroendocrinos pancreáticos, se diagnostican más pacientes con enfermedad pancreática difusa; por lo tanto, el rendimiento de TP puede aumentar. Sin embargo, la calidad de vida de los pacientes con diabetes pancreatogénica tras PT sigue siendo controvertida en la actualidad.

Propósito: El propósito de este estudio es (1) explorar la asociación de la fatiga, las actividades de cuidado personal y la calidad de vida en pacientes con diabetes pancreatogénica después de una pancreatectomía total; (2) comparar los datos con pacientes diabéticos después de pancreaticoduodenectomía.

Método: Se utilizará un enfoque transversal correlacional y comparativo. Los datos se recopilarán con un cuestionario estructurado a través de un muestreo intencional de 120 sujetos en un departamento de cirugía pancreática ambulatoria. Los criterios de inclusión serán los pacientes con: (1) edad de 20 años o más, (2) conciencia clara, poder comunicarse en mandarín o taiwanés, (3) estar de acuerdo en participar en el estudio y firmar el consentimiento informado. Serán criterios de exclusión los pacientes diagnosticados de cáncer distinto del de páncreas y en tratamiento activo. Los datos se someterán a la coincidencia de puntuación de propensión y se analizarán mediante estadísticas descriptivas, prueba t pareada, prueba de chi cuadrado, correlación de Pearson y regresión logística condicional.

Logro esperado: El logro esperado de este estudio es comprender las relaciones entre la fatiga, las actividades de cuidado personal y la calidad de vida en pacientes con diabetes pancreatogénica después de la cirugía de páncreas. Además, a través de este estudio, se puede explorar la influencia de la diabetes en los pacientes después de la resección del tumor pancreático; y se pueden examinar los factores que influyen en la calidad de vida de la población. Al llenar este vacío de conocimiento, la intervención se puede planificar en consecuencia para ayudar a mejorar la calidad de vida de la población.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Hsuan-Ju Kuo, MSN
          • Número de teléfono: +886929215939
          • Correo electrónico: kuo108041@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Hsuan-Ju Kuo, MSN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diabetes pancreatogénica después de pancreatectomía total o pancreaticoduodenectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) tiene 20 años o más, (2) está consciente, puede comunicarse en mandarín o taiwanés, (3) acepta participar en el estudio y firma el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • diagnosticado con cáncer que no sea cáncer de páncreas y bajo tratamiento activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabetes pancreatogénica
se reclutarán pacientes con diabetes pancreatogénica después de una pancreatectomía
diabetes pancreatogénica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 día en la primera cita
1 día en la primera cita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shiow-Ching Shun, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201611038RINB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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