- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02985502
La comparación de la calidad de vida en pacientes con diabetes pancreatogénica después de una pancreatectomía
Comparación y asociación de fatiga, actividades de autocuidado y calidad de vida en pacientes con diabetes mellitus pancreatogénica tras pancreatectomía total o pancreaticoduodenectomía
Antecedentes: la diabetes pancreatogénica resultante de la pancreatectomía total (PT) es una de las razones por las que esta forma de técnica quirúrgica rara vez se realiza. Sin embargo, con el avance de la atención médica y quirúrgica en la actualidad, los pacientes sometidos a PT podrían recibir una mejor atención en insuficiencia endocrina y exocrina. Además, con una mejor comprensión de los tumores pancreáticos benignos y los tumores neuroendocrinos pancreáticos, se diagnostican más pacientes con enfermedad pancreática difusa; por lo tanto, el rendimiento de TP puede aumentar. Sin embargo, la calidad de vida de los pacientes con diabetes pancreatogénica tras PT sigue siendo controvertida en la actualidad.
Propósito: El propósito de este estudio es (1) explorar la asociación de la fatiga, las actividades de cuidado personal y la calidad de vida en pacientes con diabetes pancreatogénica después de una pancreatectomía total; (2) comparar los datos con pacientes diabéticos después de pancreaticoduodenectomía.
Método: Se utilizará un enfoque transversal correlacional y comparativo. Los datos se recopilarán con un cuestionario estructurado a través de un muestreo intencional de 120 sujetos en un departamento de cirugía pancreática ambulatoria. Los criterios de inclusión serán los pacientes con: (1) edad de 20 años o más, (2) conciencia clara, poder comunicarse en mandarín o taiwanés, (3) estar de acuerdo en participar en el estudio y firmar el consentimiento informado. Serán criterios de exclusión los pacientes diagnosticados de cáncer distinto del de páncreas y en tratamiento activo. Los datos se someterán a la coincidencia de puntuación de propensión y se analizarán mediante estadísticas descriptivas, prueba t pareada, prueba de chi cuadrado, correlación de Pearson y regresión logística condicional.
Logro esperado: El logro esperado de este estudio es comprender las relaciones entre la fatiga, las actividades de cuidado personal y la calidad de vida en pacientes con diabetes pancreatogénica después de la cirugía de páncreas. Además, a través de este estudio, se puede explorar la influencia de la diabetes en los pacientes después de la resección del tumor pancreático; y se pueden examinar los factores que influyen en la calidad de vida de la población. Al llenar este vacío de conocimiento, la intervención se puede planificar en consecuencia para ayudar a mejorar la calidad de vida de la población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Hsuan-Ju Kuo, MSN
- Número de teléfono: +886929215939
- Correo electrónico: kuo108041@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Hsuan-Ju Kuo, MSN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) tiene 20 años o más, (2) está consciente, puede comunicarse en mandarín o taiwanés, (3) acepta participar en el estudio y firma el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con cáncer que no sea cáncer de páncreas y bajo tratamiento activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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diabetes pancreatogénica
se reclutarán pacientes con diabetes pancreatogénica después de una pancreatectomía
|
diabetes pancreatogénica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 día en la primera cita
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1 día en la primera cita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiow-Ching Shun, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201611038RINB
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