- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02985502
La comparaison de la qualité de vie des patients atteints de diabète pancréatogène après pancréatectomie
La comparaison et l'association de la fatigue, des activités d'auto-soins et de la qualité de vie chez les patients atteints de diabète sucré pancréatogène après une pancréatectomie totale ou une pancréaticoduodénectomie
Contexte : Le diabète pancréatogène résultant d'une pancréatectomie totale (TP) est l'une des raisons pour lesquelles cette forme de technique chirurgicale est rarement pratiquée. Cependant, avec les progrès de la prise en charge médico-chirurgicale de nos jours, les patients opérés de TP pourraient bénéficier d'une meilleure prise en charge en cas d'insuffisance endocrinienne et exocrine. De plus, avec une meilleure compréhension des tumeurs pancréatiques bénignes et des tumeurs neuroendocrines pancréatiques, davantage de patients atteints d'une maladie pancréatique diffuse sont diagnostiqués ; par conséquent, les performances de TP peuvent augmenter. Néanmoins, la qualité de vie des patients atteints de diabète pancréatogène après TP est encore actuellement controversée.
Objectif : Le but de cette étude est (1) d'explorer l'association entre la fatigue, les activités d'auto-soins et la qualité de vie chez les patients atteints de diabète pancréatogène après une pancréatectomie totale ; (2) comparer les données avec des patients diabétiques après pancreaticoduodénectomie.
Méthode : Une approche corrélationnelle et transversale comparative sera utilisée. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré via un échantillonnage raisonné de 120 sujets dans un service de chirurgie pancréatique ambulatoire. Les critères d'inclusion seront les patients : (1) âgés de 20 ans ou plus, (2) conscients, capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais, (3) acceptant de participer à l'étude et signant un consentement éclairé. Les critères d'exclusion seront les patients diagnostiqués avec un cancer autre que le cancer du pancréas et sous traitement actif. Les données passeront par l'appariement des scores de propension et seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, d'un test t apparié, d'un test du chi carré, de la corrélation de Pearson et d'une régression logistique conditionnelle.
Réalisation prévue : La réalisation prévue de cette étude est de comprendre les relations entre la fatigue, les activités d'auto-soins et la qualité de vie chez les patients atteints de diabète pancréatogène après une chirurgie du pancréas. De plus, grâce à cette étude, l'influence du diabète sur les patients après résection d'une tumeur pancréatique peut être explorée ; et les facteurs qui influencent la qualité de vie de la population peuvent être examinés. En comblant ce manque de connaissances, les interventions peuvent être planifiées en conséquence pour aider à améliorer la qualité de vie de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hsuan-Ju Kuo, MSN
- Numéro de téléphone: +886929215939
- E-mail: kuo108041@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Hsuan-Ju Kuo, MSN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) âgé de 20 ans ou plus, (2) conscient clair, peut communiquer en mandarin ou en taïwanais, (3) accepter de participer à l'étude et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec un cancer autre que le cancer du pancréas et sous traitement actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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diabète pancréatogène
des patients atteints de diabète pancréatogène après pancréatectomie seront recrutés
|
diabète pancréatogène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 1 jour au premier rendez-vous
|
1 jour au premier rendez-vous
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiow-Ching Shun, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201611038RINB
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