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La comparaison de la qualité de vie des patients atteints de diabète pancréatogène après pancréatectomie

6 décembre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La comparaison et l'association de la fatigue, des activités d'auto-soins et de la qualité de vie chez les patients atteints de diabète sucré pancréatogène après une pancréatectomie totale ou une pancréaticoduodénectomie

Contexte : Le diabète pancréatogène résultant d'une pancréatectomie totale (TP) est l'une des raisons pour lesquelles cette forme de technique chirurgicale est rarement pratiquée. Cependant, avec les progrès de la prise en charge médico-chirurgicale de nos jours, les patients opérés de TP pourraient bénéficier d'une meilleure prise en charge en cas d'insuffisance endocrinienne et exocrine. De plus, avec une meilleure compréhension des tumeurs pancréatiques bénignes et des tumeurs neuroendocrines pancréatiques, davantage de patients atteints d'une maladie pancréatique diffuse sont diagnostiqués ; par conséquent, les performances de TP peuvent augmenter. Néanmoins, la qualité de vie des patients atteints de diabète pancréatogène après TP est encore actuellement controversée.

Objectif : Le but de cette étude est (1) d'explorer l'association entre la fatigue, les activités d'auto-soins et la qualité de vie chez les patients atteints de diabète pancréatogène après une pancréatectomie totale ; (2) comparer les données avec des patients diabétiques après pancreaticoduodénectomie.

Méthode : Une approche corrélationnelle et transversale comparative sera utilisée. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré via un échantillonnage raisonné de 120 sujets dans un service de chirurgie pancréatique ambulatoire. Les critères d'inclusion seront les patients : (1) âgés de 20 ans ou plus, (2) conscients, capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais, (3) acceptant de participer à l'étude et signant un consentement éclairé. Les critères d'exclusion seront les patients diagnostiqués avec un cancer autre que le cancer du pancréas et sous traitement actif. Les données passeront par l'appariement des scores de propension et seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, d'un test t apparié, d'un test du chi carré, de la corrélation de Pearson et d'une régression logistique conditionnelle.

Réalisation prévue : La réalisation prévue de cette étude est de comprendre les relations entre la fatigue, les activités d'auto-soins et la qualité de vie chez les patients atteints de diabète pancréatogène après une chirurgie du pancréas. De plus, grâce à cette étude, l'influence du diabète sur les patients après résection d'une tumeur pancréatique peut être explorée ; et les facteurs qui influencent la qualité de vie de la population peuvent être examinés. En comblant ce manque de connaissances, les interventions peuvent être planifiées en conséquence pour aider à améliorer la qualité de vie de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Hsuan-Ju Kuo, MSN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de diabète pancréatogène après pancréatectomie totale ou pancréaticoduodénectomie

La description

Critère d'intégration:

  • (1) âgé de 20 ans ou plus, (2) conscient clair, peut communiquer en mandarin ou en taïwanais, (3) accepter de participer à l'étude et signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec un cancer autre que le cancer du pancréas et sous traitement actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabète pancréatogène
des patients atteints de diabète pancréatogène après pancréatectomie seront recrutés
diabète pancréatogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 1 jour au premier rendez-vous
1 jour au premier rendez-vous

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shiow-Ching Shun, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Première publication (Estimation)

7 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201611038RINB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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