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Der Vergleich der Lebensqualität bei Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach Pankreatektomie

6. Dezember 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Vergleich und die Assoziation von Müdigkeit, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Patienten mit pankreatogenem Diabetes mellitus nach totaler Pankreatektomie oder Pankreatikoduodenektomie

Hintergrund: Der pankreatogene Diabetes als Folge einer totalen Pankreatektomie (TP) ist einer der Gründe, warum diese Form der Operationstechnik selten durchgeführt wird. Mit dem Fortschritt der medizinischen und chirurgischen Versorgung heutzutage könnten Patienten, denen TP unterzogen wurde, jedoch eine bessere Versorgung bei endokriner und exokriner Insuffizienz erhalten. Darüber hinaus werden mit dem besseren Verständnis gutartiger Bauchspeicheldrüsentumoren und neuroendokriner Bauchspeicheldrüsentumoren mehr Patienten mit diffuser Bauchspeicheldrüsenerkrankung diagnostiziert; daher kann die Leistung von TP steigen. Dennoch ist die Lebensqualität von Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach TP derzeit noch umstritten.

Zweck: Der Zweck dieser Studie ist (1) die Untersuchung des Zusammenhangs von Müdigkeit, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach totaler Pankreatektomie; (2) vergleichen Sie die Daten mit Diabetikern nach Pankreatikoduodenektomie.

Methode: Es wird ein korrelativer und vergleichender Querschnittsansatz verwendet. Die Daten werden mit einem strukturierten Fragebogen über gezielte Stichproben von 120 Probanden in einer ambulanten Abteilung für Pankreaschirurgie erhoben. Einschlusskriterien sind die Patienten mit: (1) Alter 20 oder älter, (2) klar bei Bewusstsein, können auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren, (3) stimmen der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien sind Patienten, bei denen ein anderer Krebs als Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer aktiven Behandlung unterziehen. Die Daten werden einem Propensity-Score-Matching unterzogen und mithilfe von deskriptiven Statistiken, gepaartem t-Test, Chi-Quadrat-Test, Pearson-Korrelation und bedingter logistischer Regression analysiert.

Erwarteter Erfolg: Der erwartete Erfolg dieser Studie besteht darin, die Beziehungen zwischen Müdigkeit, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation zu verstehen. Darüber hinaus kann durch diese Studie der Einfluss von Diabetes auf Patienten nach einer Pankreastumorresektion untersucht werden; und die Faktoren, die die Lebensqualität der Bevölkerung beeinflussen, untersucht werden. Durch das Schließen dieser Wissenslücke können Interventionen entsprechend geplant werden, um zur Verbesserung der Lebensqualität der Bevölkerung beizutragen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hsuan-Ju Kuo, MSN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach totaler Pankreatektomie oder Pankreatikoduodenektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) 20 Jahre oder älter, (2) bewusst klar, kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren, (3) zustimmen, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • bei denen ein anderer Krebs als Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde und die aktiv behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pankreatogener Diabetes
Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach Pankreatektomie werden rekrutiert
Pankreatogener Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag beim ersten Termin
1 Tag beim ersten Termin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shiow-Ching Shun, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201611038RINB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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