- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02985502
Der Vergleich der Lebensqualität bei Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach Pankreatektomie
Der Vergleich und die Assoziation von Müdigkeit, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Patienten mit pankreatogenem Diabetes mellitus nach totaler Pankreatektomie oder Pankreatikoduodenektomie
Hintergrund: Der pankreatogene Diabetes als Folge einer totalen Pankreatektomie (TP) ist einer der Gründe, warum diese Form der Operationstechnik selten durchgeführt wird. Mit dem Fortschritt der medizinischen und chirurgischen Versorgung heutzutage könnten Patienten, denen TP unterzogen wurde, jedoch eine bessere Versorgung bei endokriner und exokriner Insuffizienz erhalten. Darüber hinaus werden mit dem besseren Verständnis gutartiger Bauchspeicheldrüsentumoren und neuroendokriner Bauchspeicheldrüsentumoren mehr Patienten mit diffuser Bauchspeicheldrüsenerkrankung diagnostiziert; daher kann die Leistung von TP steigen. Dennoch ist die Lebensqualität von Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach TP derzeit noch umstritten.
Zweck: Der Zweck dieser Studie ist (1) die Untersuchung des Zusammenhangs von Müdigkeit, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach totaler Pankreatektomie; (2) vergleichen Sie die Daten mit Diabetikern nach Pankreatikoduodenektomie.
Methode: Es wird ein korrelativer und vergleichender Querschnittsansatz verwendet. Die Daten werden mit einem strukturierten Fragebogen über gezielte Stichproben von 120 Probanden in einer ambulanten Abteilung für Pankreaschirurgie erhoben. Einschlusskriterien sind die Patienten mit: (1) Alter 20 oder älter, (2) klar bei Bewusstsein, können auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren, (3) stimmen der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien sind Patienten, bei denen ein anderer Krebs als Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer aktiven Behandlung unterziehen. Die Daten werden einem Propensity-Score-Matching unterzogen und mithilfe von deskriptiven Statistiken, gepaartem t-Test, Chi-Quadrat-Test, Pearson-Korrelation und bedingter logistischer Regression analysiert.
Erwarteter Erfolg: Der erwartete Erfolg dieser Studie besteht darin, die Beziehungen zwischen Müdigkeit, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation zu verstehen. Darüber hinaus kann durch diese Studie der Einfluss von Diabetes auf Patienten nach einer Pankreastumorresektion untersucht werden; und die Faktoren, die die Lebensqualität der Bevölkerung beeinflussen, untersucht werden. Durch das Schließen dieser Wissenslücke können Interventionen entsprechend geplant werden, um zur Verbesserung der Lebensqualität der Bevölkerung beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsuan-Ju Kuo, MSN
- Telefonnummer: +886929215939
- E-Mail: kuo108041@gmail.com
-
Unterermittler:
- Hsuan-Ju Kuo, MSN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) 20 Jahre oder älter, (2) bewusst klar, kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren, (3) zustimmen, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- bei denen ein anderer Krebs als Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde und die aktiv behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pankreatogener Diabetes
Patienten mit pankreatogenem Diabetes nach Pankreatektomie werden rekrutiert
|
Pankreatogener Diabetes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag beim ersten Termin
|
1 Tag beim ersten Termin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shiow-Ching Shun, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201611038RINB
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