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A Comparação da Qualidade de Vida em Pacientes com Diabetes Pancreatogênico Após Pancreatectomia

6 de dezembro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A comparação e associação de fadiga, atividades de autocuidado e qualidade de vida em pacientes com diabetes mellitus pancreatogênico após pancreatectomia total ou duodenopancreatectomia

Antecedentes: O diabetes pancreatogênico resultante da pancreatectomia total (TP) é uma das razões pelas quais esta forma de técnica cirúrgica é raramente realizada. No entanto, com o avanço da assistência médica e cirúrgica na atualidade, os pacientes submetidos a TP puderam receber melhores cuidados na insuficiência endócrina e exócrina. Além disso, com uma melhor compreensão dos tumores pancreáticos benignos e dos tumores neuroendócrinos pancreáticos, mais pacientes com doença pancreática difusa são diagnosticados; portanto, o desempenho do TP pode aumentar. No entanto, a qualidade de vida de pacientes com diabetes pancreatogênico após TP ainda é controversa atualmente.

Objetivo: O objetivo deste estudo é (1) explorar a associação entre fadiga, atividades de autocuidado e qualidade de vida em pacientes com diabetes pancreatogênico após pancreatectomia total; (2) comparar os dados com pacientes diabéticos após duodenopancreatectomia.

Método: Será utilizada uma abordagem transversal correlacional e comparativa. Os dados serão coletados com um questionário estruturado por meio de amostragem intencional de 120 indivíduos em um departamento de cirurgia pancreática ambulatorial. Os critérios de inclusão serão os pacientes com: (1) 20 anos ou mais, (2) consciência clara, pode se comunicar em mandarim ou taiwanês, (3) concorda em participar do estudo e assinar o consentimento informado. Os critérios de exclusão serão os pacientes com diagnóstico de câncer diferente do câncer de pâncreas e em tratamento ativo. Os dados passarão pelo pareamento por escore de propensão e serão analisados ​​por meio de estatística descritiva, teste t pareado, teste qui-quadrado, correlação de Pearson e regressão logística condicional.

Realização prevista: A realização prevista deste estudo é compreender as relações entre fadiga, atividades de autocuidado e qualidade de vida em pacientes com diabetes pancreatogênico após cirurgia pancreática. Além disso, através deste estudo, a influência do diabetes em pacientes após ressecção de tumor pancreático pode ser explorada; e podem ser examinados os fatores que influenciam a qualidade de vida da população. Ao preencher esta lacuna de conhecimento, a intervenção pode ser planejada de forma adequada para ajudar a melhorar a qualidade de vida da população.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Hsuan-Ju Kuo, MSN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com diabetes pancreatogênico após pancreatectomia total ou duodenopancreatectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) 20 anos ou mais, (2) consciente claro, pode se comunicar em mandarim ou taiwanês, (3) concorda em participar do estudo e assina o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • diagnosticado com câncer diferente do câncer de pâncreas e sob tratamento ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabetes pancreatogênico
pacientes com diabetes pancreatogênico após pancreatectomia serão recrutados
diabetes pancreatogênico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 1 dia na primeira consulta
1 dia na primeira consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shiow-Ching Shun, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201611038RINB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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