- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02985502
A Comparação da Qualidade de Vida em Pacientes com Diabetes Pancreatogênico Após Pancreatectomia
A comparação e associação de fadiga, atividades de autocuidado e qualidade de vida em pacientes com diabetes mellitus pancreatogênico após pancreatectomia total ou duodenopancreatectomia
Antecedentes: O diabetes pancreatogênico resultante da pancreatectomia total (TP) é uma das razões pelas quais esta forma de técnica cirúrgica é raramente realizada. No entanto, com o avanço da assistência médica e cirúrgica na atualidade, os pacientes submetidos a TP puderam receber melhores cuidados na insuficiência endócrina e exócrina. Além disso, com uma melhor compreensão dos tumores pancreáticos benignos e dos tumores neuroendócrinos pancreáticos, mais pacientes com doença pancreática difusa são diagnosticados; portanto, o desempenho do TP pode aumentar. No entanto, a qualidade de vida de pacientes com diabetes pancreatogênico após TP ainda é controversa atualmente.
Objetivo: O objetivo deste estudo é (1) explorar a associação entre fadiga, atividades de autocuidado e qualidade de vida em pacientes com diabetes pancreatogênico após pancreatectomia total; (2) comparar os dados com pacientes diabéticos após duodenopancreatectomia.
Método: Será utilizada uma abordagem transversal correlacional e comparativa. Os dados serão coletados com um questionário estruturado por meio de amostragem intencional de 120 indivíduos em um departamento de cirurgia pancreática ambulatorial. Os critérios de inclusão serão os pacientes com: (1) 20 anos ou mais, (2) consciência clara, pode se comunicar em mandarim ou taiwanês, (3) concorda em participar do estudo e assinar o consentimento informado. Os critérios de exclusão serão os pacientes com diagnóstico de câncer diferente do câncer de pâncreas e em tratamento ativo. Os dados passarão pelo pareamento por escore de propensão e serão analisados por meio de estatística descritiva, teste t pareado, teste qui-quadrado, correlação de Pearson e regressão logística condicional.
Realização prevista: A realização prevista deste estudo é compreender as relações entre fadiga, atividades de autocuidado e qualidade de vida em pacientes com diabetes pancreatogênico após cirurgia pancreática. Além disso, através deste estudo, a influência do diabetes em pacientes após ressecção de tumor pancreático pode ser explorada; e podem ser examinados os fatores que influenciam a qualidade de vida da população. Ao preencher esta lacuna de conhecimento, a intervenção pode ser planejada de forma adequada para ajudar a melhorar a qualidade de vida da população.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Hsuan-Ju Kuo, MSN
- Número de telefone: +886929215939
- E-mail: kuo108041@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Hsuan-Ju Kuo, MSN
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) 20 anos ou mais, (2) consciente claro, pode se comunicar em mandarim ou taiwanês, (3) concorda em participar do estudo e assina o consentimento informado
Critério de exclusão:
- diagnosticado com câncer diferente do câncer de pâncreas e sob tratamento ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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diabetes pancreatogênico
pacientes com diabetes pancreatogênico após pancreatectomia serão recrutados
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diabetes pancreatogênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 1 dia na primeira consulta
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1 dia na primeira consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiow-Ching Shun, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201611038RINB
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