Transferencia Endoscópica del Tendón Flexor Hallucis Longus por Rotura Crónica del Tendón de Aquiles
21 de marzo de 2023 actualizado por: Elisabeth Ellingsen Husebye, Oslo University Hospital
Transferencia asistida endoscópica del tendón flexor hallucis longus para la rotura crónica del tendón de Aquiles. Un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
La transferencia de Flexor Hallucis Longus (FHL) en el tratamiento de las roturas crónicas del tendón de Aquiles ha demostrado un buen resultado funcional, pero un campo quirúrgico extenso en una ubicación vulnerable puede aumentar el riesgo de problemas de tejidos blandos.
La transferencia artroscópica de FHL puede reducir el riesgo de problemas de tejidos blandos.
Se investigan los parámetros de resultados funcionales, se registran las complicaciones de la herida/tejidos blandos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transferencia de FHL en el tratamiento de las roturas crónicas del tendón de Aquiles ha demostrado un buen resultado funcional con puntuaciones de retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) de 80-89. El campo quirúrgico extenso mediante un abordaje de dos incisiones o un abordaje posterior longitudinal único al tendón de Aquiles puede conducir a un mayor riesgo de problemas de tejidos blandos, tanto infecciones como problemas de cicatrización de heridas. La transferencia endoscópica de FHL puede reducir el riesgo de problemas de tejidos blandos al mismo tiempo que mantiene un buen resultado funcional. Se evalúan varias medidas y puntajes de resultados funcionales un año después de la cirugía.
Estudio prospectivo para la evaluación del procedimiento quirúrgico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con rotura crónica del tendón de Aquiles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ruptura crónica del tendón de Aquiles
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- IMC39.9
- Dominio insuficiente del idioma noruego falta de habilidades de comunicación condiciones locales de la piel en el sitio para la cirugía planificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de los resultados del Cuestionario de Aquiles (VISA-A) del Victorian Institute of Sports Assessment
Periodo de tiempo: un año después de la transferencia de FHL
|
un año después de la transferencia de FHL
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala analógica visual para el dolor (dolor VAS)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la transferencia de FHL
|
resultado informado por el paciente
|
3, 6 y 12 meses después de la transferencia de FHL
|
|
puntuación de función informada por el paciente (PRFS)
Periodo de tiempo: 6, 12 meses
|
discapacidad relacionada con la actividad informada por el paciente
|
6, 12 meses
|
|
Imagen de resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
Hipertrofia FHL
|
un año después de la cirugía
|
|
batería de prueba funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
|
pruebas de salto y fuerza
|
12 meses
|
|
condiciones locales de la herida
Periodo de tiempo: dentro de 12 semanas
|
Infección en la herida
|
dentro de 12 semanas
|
|
Retropié AOFAS
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
3,6,12 meses
|
|
|
VISA-A
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Elisabeth E Husebye, MD, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/16389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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