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Transfert endoscopique du tendon fléchisseur de l'hallux long pour rupture chronique du tendon d'Achille

21 mars 2023 mis à jour par: Elisabeth Ellingsen Husebye, Oslo University Hospital

Transfert assisté par endoscopie du tendon fléchisseur de l'hallux long pour la rupture chronique du tendon d'Achille. Une étude de cohorte prospective multicentrique

Le transfert du Flexor Hallucis Longus (FHL) dans la prise en charge des ruptures chroniques du tendon d'Achille a démontré de bons résultats fonctionnels, mais un champ chirurgical étendu à un endroit vulnérable peut entraîner un risque accru de problèmes de tissus mous. Le transfert arthroscopique FHL peut réduire le risque de problèmes de tissus mous. Les paramètres de résultats fonctionnels sont étudiés, les complications de la plaie/des tissus mous enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le transfert de la FHL dans la prise en charge des ruptures chroniques du tendon d'Achille a démontré de bons résultats fonctionnels avec des scores AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) de l'arrière-pied à 80-89. Le champ chirurgical étendu par une approche à deux incisions ou une seule approche longitudinale postérieure du tendon d'Achille peut entraîner un risque accru de problèmes de tissus mous, à la fois d'infections et de problèmes de cicatrisation. Le transfert endoscopique de FHL peut réduire le risque de problèmes de tissus mous tout en conservant un bon résultat fonctionnel. Plusieurs mesures et scores de résultats fonctionnels sont évalués un an après la chirurgie.

Etude prospective pour l'évaluation du geste chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de rupture chronique du tendon d'Achille

La description

Critère d'intégration:

  • Rupture chronique du tendon d'Achille

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • IMC39.9
  • Maîtrise insuffisante de la langue norvégienne Manque de compétences en communication Affections cutanées locales sur le site de la chirurgie prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de résultat du Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
Délai: un an après le transfert FHL
un an après le transfert FHL

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur)
Délai: 3, 6 et 12 mois après le transfert FHL
résultat rapporté par le patient
3, 6 et 12 mois après le transfert FHL
score fonctionnel rapporté par le patient (PRFS)
Délai: 6, 12 mois
Invalidité liée à l'activité rapportée par le patient
6, 12 mois
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: un an après la chirurgie
Hypertrophie FHL
un an après la chirurgie
batterie de test fonctionnel
Délai: 12 mois
tests de saut et de force
12 mois
conditions locales de la plaie
Délai: dans les 12 semaines
infection de la plaie
dans les 12 semaines
AOFAS arrière-pied
Délai: 3,6,12 mois
3,6,12 mois
VISA-A
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Central Hospital, Fredrikstad

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elisabeth E Husebye, MD, PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/16389

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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