Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de una Aplicación Móvil para Fomentar el Autocuidado en Pacientes con Fibromialgia

18 de marzo de 2019 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una aplicación móvil llamada ProFibro para promover el autocuidado y mejorar los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes brasileños con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de fibromialgia, según los criterios de diagnóstico del American College of Rheumatology de 2010
  • usuario de teléfono inteligente
  • educación primaria completa

Criterio de exclusión:

  • estar en tratamiento de fisioterapia por fibromialgia o haber sido tratado en los últimos 3 meses
  • diagnóstico de otras condiciones de dolor crónico (neuropatías, artritis reumatoide, osteoartritis, estenosis espinal o cáncer)
  • trastornos mentales graves (esquizofrenia, psicosis, trastorno afectivo bipolar, depresión grave)
  • discapacidad intelectual moderada o severa
  • discapacidad auditiva o visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación movil
ProFibro, una aplicación móvil de Android en portugués brasileño para promover el autocuidado en pacientes con fibromialgia
Comparador activo: Folleto de papel
Un cuadernillo de 64 páginas con contenido similar a la aplicación móvil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada con el Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de áreas dolorosas evaluadas con el índice de dolor generalizado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 19.
6 semanas
Dolor evaluado con la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6 semanas
Gravedad de los síntomas evaluados con la escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 12. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6 semanas
Agencia de Autocuidado Evaluada con la Evaluación de la Escala de Agencia de Autocuidado - Revisada
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valor mínimo: 15. Valor máximo: 75. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
6 semanas
Adherencia a la aplicación móvil evaluada por el número de clics en las funciones de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de clics en las funciones de la aplicación
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Silla de estudio: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ProFibro (Aplicación móvil)

3
Suscribir