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Développement d'une application mobile pour promouvoir les soins personnels chez les patients atteints de fibromyalgie

18 mars 2019 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une application mobile nommée ProFibro pour promouvoir les soins personnels et améliorer les symptômes et la qualité de vie liée à la santé chez les patients brésiliens atteints de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de fibromyalgie, selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology de 2010
  • utilisateur de smartphone
  • terminer l'enseignement primaire

Critère d'exclusion:

  • être en traitement de kinésithérapie pour la fibromyalgie ou avoir été traité au cours des 3 derniers mois
  • diagnostic d'autres affections douloureuses chroniques (neuropathies, polyarthrite rhumatoïde, arthrose, sténose spinale ou cancer)
  • troubles mentaux sévères (schizophrénie, psychose, trouble affectif bipolaire, dépression sévère)
  • déficience intellectuelle modérée ou sévère
  • déficience auditive ou visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile
Dispositif: ProFibro (Application mobile)
ProFibro, une application mobile Android en portugais brésilien pour promouvoir les soins personnels chez les patients atteints de fibromyalgie
Comparateur actif: Livret papier
Dispositif: Livret papier
Un livret de 64 pages au contenu similaire à l'application mobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé évaluée avec le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 6 semaines
Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 100. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de zones douloureuses évaluées avec le Widespread Pain Index
Délai: 6 semaines
Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 19.
6 semaines
Douleur évaluée avec l'échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 10. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
6 semaines
Gravité des symptômes évalués avec l'échelle de gravité des symptômes
Délai: 6 semaines
Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 12. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
6 semaines
Agence d'auto-soins évaluée avec l'échelle d'évaluation de l'agence d'auto-soins-Révisé
Délai: 6 semaines
Valeur minimale : 15. Valeur maximale : 75. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
6 semaines
Adhésion à l'application mobile évaluée par le nombre de clics sur les fonctions de l'application
Délai: 6 semaines
Nombre de clics sur les fonctions de l'application
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Chaise d'étude: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Première publication (Estimation)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 274/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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