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Sviluppo di un'applicazione mobile per promuovere la cura di sé nei pazienti con fibromialgia

18 marzo 2019 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un'applicazione mobile denominata ProFibro per promuovere la cura di sé e migliorare i sintomi e la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti brasiliani con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di fibromialgia, secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology del 2010
  • utente dello smartphone
  • completare l'istruzione primaria

Criteri di esclusione:

  • essere in terapia fisica per la fibromialgia o essere stato trattato negli ultimi 3 mesi
  • diagnosi di altre condizioni di dolore cronico (neuropatie, artrite reumatoide, artrosi, stenosi spinale o cancro)
  • disturbi mentali gravi (schizofrenia, psicosi, disturbo affettivo bipolare, depressione grave)
  • disabilità intellettiva moderata o grave
  • menomazione dell'udito o della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione mobile
Dispositivo: ProFibro (applicazione mobile)
ProFibro, un'applicazione mobile Android in portoghese brasiliano per promuovere la cura di sé nei pazienti con fibromialgia
Comparatore attivo: Libretto cartaceo
Dispositivo: Libretto cartaceo
Un opuscolo di 64 pagine con contenuti simili all'applicazione mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute valutata con il questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto
Lasso di tempo: 6 settimane
Valore minimo: 0. Valore massimo: 100. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di aree dolorose valutate con l'indice del dolore diffuso
Lasso di tempo: 6 settimane
Valore minimo: 0. Valore massimo: 19.
6 settimane
Dolore valutato con la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Valore minimo: 0. Valore massimo: 10. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
6 settimane
Gravità dei sintomi valutata con la scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 6 settimane
Valore minimo: 0. Valore massimo: 12. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
6 settimane
Agenzia di auto-cura valutata con la valutazione della scala dell'agenzia di auto-cura - rivista
Lasso di tempo: 6 settimane
Valore minimo: 15. Valore massimo: 75. Punteggi più alti significano risultati migliori.
6 settimane
Adesione all'applicazione mobile valutata in base al numero di clic sulle funzioni dell'app
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di clic sulle funzioni dell'app
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Cattedra di studio: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 274/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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