Desenvolvimento de um aplicativo móvel para promover o autocuidado em pacientes com fibromialgia
18 de março de 2019 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um aplicativo móvel chamado ProFibro para promover o autocuidado e melhorar os sintomas e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes brasileiros com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05360-160
- Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de fibromialgia, de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology de 2010
- usuário de smartphone
- ensino fundamental completo
Critério de exclusão:
- estar em tratamento fisioterapêutico para fibromialgia ou ter feito tratamento nos últimos 3 meses
- diagnóstico de outras condições de dor crônica (neuropatias, artrite reumatóide, osteoartrite, estenose espinhal ou câncer)
- transtornos mentais graves (esquizofrenia, psicose, transtorno afetivo bipolar, depressão grave)
- deficiência intelectual moderada ou grave
- deficiência auditiva ou visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo móvel
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ProFibro, um aplicativo móvel Android em português do Brasil para promover o autocuidado em pacientes com fibromialgia
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Comparador Ativo: Livreto de papel
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Um livreto de 64 páginas com conteúdo semelhante ao aplicativo móvel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada com o Questionário de impacto da fibromialgia revisado
Prazo: 6 semanas
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Valor mínimo: 0. Valor máximo: 100.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de áreas dolorosas avaliadas com o índice de dor generalizada
Prazo: 6 semanas
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Valor mínimo: 0. Valor máximo: 19.
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6 semanas
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Dor avaliada com a escala visual analógica
Prazo: 6 semanas
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Valor mínimo: 0. Valor máximo: 10.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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6 semanas
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Gravidade dos sintomas avaliados com a escala de gravidade dos sintomas
Prazo: 6 semanas
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Valor mínimo: 0. Valor máximo: 12. Escores mais altos significam pior resultado.
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6 semanas
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Agência de autocuidado avaliada com a avaliação da escala de agência de autocuidado - revisada
Prazo: 6 semanas
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Valor mínimo: 15.
Valor máximo: 75.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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6 semanas
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Adesão ao aplicativo móvel avaliada pelo número de cliques nas funções do aplicativo
Prazo: 6 semanas
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Número de cliques nas funções do aplicativo
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
- Cadeira de estudo: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bennett RM, Friend R, Jones KD, Ward R, Han BK, Ross RL. The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): validation and psychometric properties. Arthritis Res Ther. 2009;11(4):R120. doi: 10.1186/ar2783. Epub 2009 Aug 10. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2009;11(5):415.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Nam S, Tin D, Bain L, Thorne JC, Ginsburg L. Clinical utility of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for an outpatient fibromyalgia education program. Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):685-92. doi: 10.1007/s10067-013-2377-1. Epub 2013 Sep 1.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Paiva ES, Heymann RE, Rezende MC, Helfenstein M Jr, Martinez JE, Provenza JR, Ranzolin A, de Assis MR, Pasqualin VD, Bennett RM. A Brazilian Portuguese version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): a validation study. Clin Rheumatol. 2013 Aug;32(8):1199-206. doi: 10.1007/s10067-013-2259-6. Epub 2013 Apr 21.
- Henriksson C, Carlberg U, Kjallman M, Lundberg G, Henriksson KG. Evaluation of four outpatient educational programmes for patients with longstanding fibromyalgia. J Rehabil Med. 2004 Sep;36(5):211-9. doi: 10.1080/16501970410027494.
- Bennett R. The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): a review of its development, current version, operating characteristics and uses. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S154-62.
- Marques AP, Assumpcao A, Matsutani LA, Pereira CA, Lage L. Pain in fibromyalgia and discrimination power of the instruments: Visual Analog Scale, Dolorimetry and the McGill Pain Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2008 Jul-Sep;33(3):345-51.
- Sousa VD, Zauszniewski JA, Bergquist-Beringer S, Musil CM, Neese JB, Jaber AF. Reliability, validity and factor structure of the Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASAS-R). J Eval Clin Pract. 2010 Dec;16(6):1031-40. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01242.x.
- Damasio BF, Koller SH. The Appraisal of Self-Care Agency Scale - Revised (ASAS-R): adaptation and construct validity in the Brazilian context. Cad Saude Publica. 2013 Oct;29(10):2071-82. doi: 10.1590/0102-311x00165312.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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