Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en mobilapplikasjon for å fremme egenomsorg hos pasienter med fibromyalgi

18. mars 2019 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til en mobilapplikasjon kalt ProFibro for å fremme egenomsorg, og forbedre symptomer og helserelatert livskvalitet hos brasilianske pasienter med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av fibromyalgi, i henhold til 2010 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier
  • smarttelefonbruker
  • fullføre grunnskoleutdanning

Ekskluderingskriterier:

  • være i fysioterapibehandling for fibromyalgi eller har vært behandlet de siste 3 månedene
  • diagnose av andre kroniske smertetilstander (nevropatier, revmatoid artritt, slitasjegikt, spinal stenose eller kreft)
  • alvorlige psykiske lidelser (schizofreni, psykose, bipolar affektiv lidelse, alvorlig depresjon)
  • moderat eller alvorlig utviklingshemming
  • nedsatt hørsel eller syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil applikasjon
Enhet: ProFibro (mobilapplikasjon)
ProFibro, en mobil Android-applikasjon på brasiliansk portugisisk for å fremme egenomsorg hos pasienter med fibromyalgi
Aktiv komparator: Papirhefte
Enhet: Papirhefte
Et 64-siders hefte med innhold som ligner på mobilapplikasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet vurdert med det reviderte spørreskjemaet om fibromyalgieffekt
Tidsramme: 6 uker
Minimumsverdi: 0. Maksverdi: 100. Høyere score betyr dårligere resultat.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall smertefulle områder vurdert med den utbredte smerteindeksen
Tidsramme: 6 uker
Minimumsverdi: 0. Maksverdi: 19.
6 uker
Smerte vurdert med den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 6 uker
Minimum verdi: 0. Maksimal verdi: 10. Høyere score betyr dårligere resultat.
6 uker
Alvorlighetsgraden av symptomene vurdert med Symptom Alvorlighetsskalaen
Tidsramme: 6 uker
Minimumsverdi: 0. Maksimal verdi: 12. Høyere skår betyr dårligere resultat.
6 uker
Egenomsorgsbyrå vurdert med vurdering av egenomsorgsbyråskala - revidert
Tidsramme: 6 uker
Minimumsverdi: 15. Maksimal verdi: 75. Høyere score betyr bedre resultat.
6 uker
Overholdelse av mobilapplikasjoner vurdert etter antall klikk på appfunksjonene
Tidsramme: 6 uker
Antall klikk på app-funksjonene
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Studiestol: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 274/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på ProFibro (mobilapplikasjon)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere