Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mobilní aplikace na podporu sebepéče u pacientů s fibromyalgií

18. března 2019 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Účelem této studie je otestovat účinnost mobilní aplikace s názvem ProFibro na podporu sebepéče a zlepšení symptomů a kvality života související se zdravím u brazilských pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology z roku 2010
  • uživatel smartphonu
  • úplné základní vzdělání

Kritéria vyloučení:

  • je ve fyzioterapeutické léčbě fibromyalgie nebo byl léčen v posledních 3 měsících
  • diagnostika jiných chronických bolestivých stavů (neuropatie, revmatoidní artritida, osteoartritida, spinální stenóza nebo rakovina)
  • těžké duševní poruchy (schizofrenie, psychóza, bipolární afektivní porucha, těžká deprese)
  • středně těžké nebo těžké mentální postižení
  • sluchové nebo zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace
Přístroj: ProFibro (mobilní aplikace)
ProFibro, mobilní aplikace pro Android v brazilské portugalštině na podporu sebepéče u pacientů s fibromyalgií
Aktivní komparátor: Papírová brožura
Přístroj: Papírová brožura
64stránková brožura s obsahem podobným mobilní aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí revidovaného dotazníku o dopadu fibromyalgie
Časové okno: 6 týdnů
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bolestivých oblastí hodnocených pomocí rozšířeného indexu bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 19.
6 týdnů
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 týdnů
Závažnost příznaků hodnocená pomocí stupnice závažnosti příznaků
Časové okno: 6 týdnů
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 12. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 týdnů
Agentura pro sebeobsluhu posouzena na základě hodnocení agentury pro sebeobsluhu – revidováno
Časové okno: 6 týdnů
Minimální hodnota: 15. Maximální hodnota: 75. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů
Dodržování mobilní aplikace Posouzeno podle počtu kliknutí na funkce aplikace
Časové okno: 6 týdnů
Počet kliknutí na funkce aplikace
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Studijní židle: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 274/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ProFibro (mobilní aplikace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit