开发移动应用程序以促进纤维肌痛患者的自我保健
2019年3月18日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
本研究的目的是测试名为 ProFibro 的移动应用程序在巴西纤维肌痛患者促进自我保健、改善症状和健康相关生活质量方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、05360-160
- Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛的诊断，根据 2010 年美国风湿病学会诊断标准
- 智能手机用户
- 完成初等教育
排除标准：
- 正在接受纤维肌痛的物理治疗或在过去 3 个月内接受过治疗
- 其他慢性疼痛病症（神经病、类风湿性关节炎、骨关节炎、椎管狭窄或癌症）的诊断
- 严重精神障碍（精神分裂症、精神病、双相情感障碍、严重抑郁症）
- 中度或重度智力障碍
- 听力或视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动应用
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ProFibro，一款巴西葡萄牙语移动 Android 应用程序，用于促进纤维肌痛患者的自我保健
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有源比较器：纸质小册子
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一本 64 页的小册子，内容与手机应用程序相似
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用修订后的纤维肌痛影响问卷评估与健康相关的生活质量
大体时间：6周
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最小值：0。最大值：100。
更高的分数意味着更差的结果。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛疼痛指数评估的疼痛区域数量
大体时间：6周
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最小值：0。最大值：19。
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6周
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用视觉模拟量表评估疼痛
大体时间：6周
|
最小值：0。最大值：10。
更高的分数意味着更差的结果。
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6周
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使用症状严重程度量表评估的症状严重程度
大体时间：6周
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最小值：0。最大值：12。分数越高意味着结果越差。
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6周
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通过自我护理机构量表评估评估的自我护理机构 - 修订版
大体时间：6周
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最小值：15。
最大值：75。
更高的分数意味着更好的结果。
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6周
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通过对应用程序功能的点击次数评估对移动应用程序的依从性
大体时间：6周
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应用功能点击次数
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan LK Yuan, MSc、Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
- 学习椅：Amelia P Marques, PhD、Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bennett RM, Friend R, Jones KD, Ward R, Han BK, Ross RL. The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): validation and psychometric properties. Arthritis Res Ther. 2009;11(4):R120. doi: 10.1186/ar2783. Epub 2009 Aug 10. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2009;11(5):415.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Nam S, Tin D, Bain L, Thorne JC, Ginsburg L. Clinical utility of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for an outpatient fibromyalgia education program. Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):685-92. doi: 10.1007/s10067-013-2377-1. Epub 2013 Sep 1.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Paiva ES, Heymann RE, Rezende MC, Helfenstein M Jr, Martinez JE, Provenza JR, Ranzolin A, de Assis MR, Pasqualin VD, Bennett RM. A Brazilian Portuguese version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): a validation study. Clin Rheumatol. 2013 Aug;32(8):1199-206. doi: 10.1007/s10067-013-2259-6. Epub 2013 Apr 21.
- Henriksson C, Carlberg U, Kjallman M, Lundberg G, Henriksson KG. Evaluation of four outpatient educational programmes for patients with longstanding fibromyalgia. J Rehabil Med. 2004 Sep;36(5):211-9. doi: 10.1080/16501970410027494.
- Bennett R. The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ): a review of its development, current version, operating characteristics and uses. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S154-62.
- Marques AP, Assumpcao A, Matsutani LA, Pereira CA, Lage L. Pain in fibromyalgia and discrimination power of the instruments: Visual Analog Scale, Dolorimetry and the McGill Pain Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2008 Jul-Sep;33(3):345-51.
- Sousa VD, Zauszniewski JA, Bergquist-Beringer S, Musil CM, Neese JB, Jaber AF. Reliability, validity and factor structure of the Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASAS-R). J Eval Clin Pract. 2010 Dec;16(6):1031-40. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01242.x.
- Damasio BF, Koller SH. The Appraisal of Self-Care Agency Scale - Revised (ASAS-R): adaptation and construct validity in the Brazilian context. Cad Saude Publica. 2013 Oct;29(10):2071-82. doi: 10.1590/0102-311x00165312.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月14日
初级完成 (实际的)
2017年12月12日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月23日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月18日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ProFibro（移动应用程序）的临床试验
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
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VA Office of Research and Development尚未招聘