Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie aplikacji mobilnej promującej samoopiekę u pacjentów z fibromialgią

18 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności aplikacji mobilnej o nazwie ProFibro w celu promowania samoopieki oraz poprawy objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem brazylijskich pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie fibromialgii, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology z 2010 r
  • użytkownik smartfona
  • pełne wykształcenie podstawowe

Kryteria wyłączenia:

  • przebywanie w fizjoterapii z powodu fibromialgii lub leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • diagnostyka innych przewlekłych stanów bólowych (neuropatie, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, zwężenie kanału kręgowego czy nowotwory)
  • ciężkie zaburzenia psychiczne (schizofrenia, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja)
  • umiarkowana lub ciężka niepełnosprawność intelektualna
  • upośledzenie słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Urządzenie: ProFibro (aplikacja mobilna)
ProFibro, mobilna aplikacja na Androida w brazylijskim portugalskim, promująca samoopiekę u pacjentów z fibromialgią
Aktywny komparator: Książeczka papierowa
Urządzenie: Książeczka papierowa
64-stronicowy booklet o treści zbliżonej do aplikacji mobilnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą poprawionego kwestionariusza wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba bolesnych obszarów oceniana za pomocą Widespread Pain Index
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 19.
6 tygodni
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 tygodni
Nasilenie objawów oceniane za pomocą skali nasilenia objawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 12. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 tygodni
Agencja samoopieki oceniana za pomocą skali oceny agencji samoopieki - poprawiona
Ramy czasowe: 6 tygodni
Minimalna wartość: 15. Maksymalna wartość: 75. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 tygodni
Zgodność z aplikacją mobilną oceniana na podstawie liczby kliknięć funkcji aplikacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba kliknięć funkcji aplikacji
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Krzesło do nauki: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 274/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na ProFibro (aplikacja mobilna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj