Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een mobiele applicatie om zelfzorg te bevorderen bij patiënten met fibromyalgie

18 maart 2019 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een mobiele applicatie genaamd ProFibro om zelfzorg te bevorderen en de symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij Braziliaanse patiënten met fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van fibromyalgie, volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology uit 2010
  • smartphone gebruiker
  • volledig basisonderwijs

Uitsluitingscriteria:

  • onder fysiotherapeutische behandeling zijn voor fibromyalgie of in de afgelopen 3 maanden zijn behandeld
  • diagnose van andere chronische pijnaandoeningen (neuropathieën, reumatoïde artritis, osteoartritis, spinale stenose of kanker)
  • ernstige psychische stoornissen (schizofrenie, psychose, bipolaire affectieve stoornis, ernstige depressie)
  • matige of ernstige verstandelijke beperking
  • slechthorendheid of visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele applicatie
Apparaat: ProFibro (mobiele applicatie)
ProFibro, een mobiele Android-applicatie in het Braziliaans-Portugees ter bevordering van zelfzorg bij patiënten met fibromyalgie
Actieve vergelijker: Papieren boekje
Apparaat: Papieren boekje
Een boekje van 64 pagina's met inhoud vergelijkbaar met de mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de herziene fibromyalgie-impactvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pijnlijke gebieden beoordeeld met de wijdverspreide pijnindex
Tijdsspanne: 6 weken
Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 19.
6 weken
Pijn beoordeeld met de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 weken
Ernst van symptomen beoordeeld met de Symptom Severity Scale
Tijdsspanne: 6 weken
Minimumwaarde: 0. Maximumwaarde: 12. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 weken
Zelfzorgbureau beoordeeld met de beoordeling van de schaal van het zelfzorgbureau - herzien
Tijdsspanne: 6 weken
Minimale waarde: 15. Maximale waarde: 75. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 weken
Naleving van de mobiele applicatie beoordeeld op basis van het aantal klikken op de app-functies
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal klikken op de app-functies
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Studie stoel: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 274/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ProFibro (mobiele applicatie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren