Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка мобильного приложения для продвижения самопомощи у пациентов с фибромиалгией

18 марта 2019 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Целью этого исследования является проверка эффективности мобильного приложения под названием ProFibro для содействия самообслуживанию и улучшения симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, у бразильских пациентов с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз фибромиалгии в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологов 2010 г.
  • пользователь смартфона
  • полное начальное образование

Критерий исключения:

  • прохождение физиотерапевтического лечения фибромиалгии или лечение в течение последних 3 месяцев
  • диагностика других хронических болевых состояний (невропатии, ревматоидный артрит, остеоартрит, спинальный стеноз или рак)
  • тяжелые психические расстройства (шизофрения, психоз, биполярное аффективное расстройство, тяжелая депрессия)
  • умеренная или тяжелая умственная отсталость
  • нарушение слуха или зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное приложение
Устройство: ПроФибро (мобильное приложение)
ProFibro, мобильное приложение для Android на бразильском португальском языке, призванное способствовать самопомощи у пациентов с фибромиалгией.
Активный компаратор: Бумажный буклет
Устройство: Бумажный буклет
64-страничный буклет с контентом, аналогичным мобильному приложению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью пересмотренного вопросника воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 6 недель
Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 100. Более высокие баллы означают худший результат.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество болезненных зон, оцененных с помощью общего индекса боли
Временное ограничение: 6 недель
Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 19.
6 недель
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 6 недель
Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 10. Более высокие баллы означают худший результат.
6 недель
Тяжесть симптомов, оцениваемая по шкале тяжести симптомов
Временное ограничение: 6 недель
Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 12. Чем выше балл, тем хуже результат.
6 недель
Агентство самопомощи оценивается по шкале оценки агентства самообслуживания - пересмотрено
Временное ограничение: 6 недель
Минимальное значение: 15. Максимальное значение: 75. Более высокие баллы означают лучший результат.
6 недель
Приверженность мобильному приложению, оцениваемая по количеству кликов по функциям приложения
Временное ограничение: 6 недель
Количество кликов по функциям приложения
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Учебный стул: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 274/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться